Panadol Cold & Flu 500mg / 30mg Film-Coated Tablets

Country: Malta

Language: English

Source: Medicines Authority

Active ingredient:

paracetamol 500 mg, pseudoephedrine hydrochloride 30 mg

Available from:

GlaxoSmithKline Export Limited

ATC code:

N02BE51

INN (International Name):

paracetamol, pseudoephedrine hydrochloride

Pharmaceutical form:

film-coated tablet

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2014-03-14

Patient Information leaflet

Page 1 of 1 

PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER 

PANADOL COLD AND FLU 500 MG / 30 MG FILM COATED TABLETS 
PARACETAMOL AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 

Always use this
medicine exactly as described in this leaflet or as
your doctor or pharmacist has 
told you. 

  Keep this leaflet. You may need to read it again. 

  Ask your pharmacist if you need
more information or advice. 

  If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.  This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet.  See section 4. 

  You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 5 days. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1. What Panadol Cold and Flu is and what it is used for 
2. What you need to know before you take Panadol Cold and Flu 
3. How to take Panadol Cold and Flu 
4. Possible side effects 
5. How to store Panadol Cold and Flu 
6. Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT PANADOL COLD AND FLU  IS AND WHAT IT IS USED FOR

Panadol Cold and Flu is used for the relief of nasal congestion when combined with fever and/or 
pain such as sore throat, sinus pain or headache in the common
cold or flu.  The medicine 
contains two active ingredients.  Paracetamol is a painkiller and reduces your temperature when 
you have a fever.  Pseudoephedrine hydrochloride is a decongestant which unblocks your nose 
and sinuses helping you breathe
more easily without drowsiness. 

You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 5 days. 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE PANADOL COLD A

Summary of Product characteristics

Page 1 of 11

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Panadol Cold and Flu 500mg / 30mg Film Coated Tablets 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet
contains paracetamol 500 mg and pseudoephedrine hydrochloride 30 mg.  For the full 
list of excipients see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

FORM: Film coated tablet 

DESCRIPTION: 
A bilayer (white/blue) film coated
capsule shaped tablet.  The tablet is debossed with  the number 
2 in a circle on one face. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 

Panadol Cold and Flu is indicated in adults and adolescents aged
12 to 18 years.  Symptomatic 
relief of nasal congestion when combined with fever and/or
pain such  as sore throat, sinus pain 
or headache in the common cold or influenza. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

Posology 

_Adults, including the elderly_ 
Two tablets up to three times daily as required for relief
of symptoms. 
The dose should not be repeated more frequently than
every four hours nor should  more than 
three doses be given in any 24 hour period. 

_Paediatric Population_ 
_Adolescents aged 12 to 18 years old_ 
Page 2 of 11

One to two tablets up to three times
daily as required for relief of symptoms. 

The dose should not be repeated more frequently than
every four hours nor should 
more than three doses be given in any 24 hour period. 

Panadol Cold and Flu is contraindicated in children aged
under 12 years and below 
(see section 4.3). 

_Patients with renal impairment_ 
Pseudoephedrine is primarily excreted renally.
 Pseudoephedrine should not be used 
by those with severe renal impairment
(see section 4.3) and should be used with 
caution in those with moderate