Panacur Equine Guard 100 mg/ml or. susp.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Fenbendazol 100 mg/ml

Available from:

Intervet International

ATC code:

QP52AC13

INN (International Name):

Fenbendazole

Dosage:

100 mg/ml

Pharmaceutical form:

Suspensie voor oraal gebruik

Composition:

Fenbendazol 100 mg/ml

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic group:

paard

Therapeutic area:

Fenbendazole

Product summary:

CTI-code: 247922-01 - De grootte van de verpakking: 225 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1791698 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2003-02-03

Patient Information leaflet

Bijsluiter – NL versie
Panacur Equine Guard
BIJSLUITER
PANACUR EQUINE GUARD, 100 MG/ML, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL - Lynx Binnenhof 5 -
1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions S.A., Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur Equine Guard, 100 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik.
Fenbendazol
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenbendazol: 100 mg
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling en controle van benzimidazole gevoelige L
3
en L
4
larven van kleine strongyliden
(
_Cyathostominae_
) ingekapseld in de mucosa met inbegrip van geïnhibeerde vroege L
3
larven, bij
paarden en andere paardachtigen.
Eveneens effectief in de controle van volwassen en onvolwassen
rondwormen met inbegrip van grote
strongyliden (
_Strongylus edentatus, Strongylus vulgaris_
) en migrerende larven van grote strongyliden
en benzimidazole gevoelige kleine strongyliden,
_Ascaris_
,
_Oxyuris_
en
_Strongylioides_
. Met een eidodend
effect op rondworm eieren.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen gastro-intestinale tekenen en
overgevoeligheidsreacties bij paarden
worden waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, ze

Summary of Product characteristics

SKP – NL versie
Panacur Equine Guard
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur Equine Guard, 100 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenbendazol: 100 mg
HULPSTOFFEN:
Natriummethylhydroxybenzoaat: 2,000 mg
Natriumpropylhydroxybenzoaat: 0,216 mg
Benzylalcohol: 4,835 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte tot gebroken witte suspensie voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paard en paardachtigen.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling en controle van benzimidazole gevoelige L
3
en L
4
larven van kleine strongyliden
(
_Cyathostominae_
) ingekapseld in de mucosa met inbegrip van de geïnhibeerde vroege L
3
larven, bij
paarden en andere paardachtigen.
Eveneens effectief in de controle van volwassen en onvolwassen
rondwormen met inbegrip van grote
strongyliden (
_Strongylus edentatus, Strongylus vulgaris_
) en migrerende larven van grote strongyliden
en benzimidazole gevoelige kleine strongyliden,
_Ascaris_
,
_Oxyuris_
en
_Strongylioides_
. Met een eidodend
effect op rondwormeieren.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Volgende toepassingen dienen vermeden te worden, aangezien het risico
op ontwikkeling van
resistentie hierdoor verhoogt en dit aanleiding kan geven tot
verminderde werkzaamheid van
ontworming:
-
te frequent gebruik van en herhaalde behandeling met
ontwormingsmiddelen van eenzelfde klasse
over een te lange periode
-
onderdosering, mogelijk door onderschatting van het lichaamsgewicht,
slechte toediening van het
product of gebruik van niet geijkt doseerapparaat (indien dit al
gebruikt wordt).
SKP – NL versie
Panacur Equine Guard
Indien resistentie t.o.v. bepaalde ontwormingsmiddelen lijkt op te
treden, moet dit met aangepaste
methoden (bv. Faecal Egg Count Reduction Test) getest worden.
In