Pamidronat-Teva 15 mg Solution à diluer pour Perfusion

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

dinatrii pamidronas anhydricus

Available from:

Teva Pharma AG

ATC code:

M05BA03

INN (International Name):

dinatrii pamidronas anhydricus

Pharmaceutical form:

Solution à diluer pour Perfusion

Composition:

dinatrii pamidronas anhydricus 15 mg d'acide pamidronicum et natrii hydroxidum, de l'eau ad iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 5 ml.

Therapeutic group:

Synthetika human

Therapeutic area:

Hypercalcémie Induite Par Des Tumeurs

Authorization date:

2008-10-15

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Pamidronat-Teva®
Teva Pharma AG
Composition
Principe actif: Dinatrii pamidronas anhydricus.
Excipients: Natrii hydroxidum, acidum hydrochloricum, aqua ad
iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution à dilution pour perfusion (3 mg/ml)
1 flacon de Pamidronat-Teva de 5 ml contient: 15 mg de pamidronate
disodique
1 flacon de Pamidronat-Teva de 10 ml contient: 30 mg de pamidronate
disodique
1 flacon de Pamidronat-Teva de 20 ml contient: 60 mg de pamidronate
disodique
1 flacon de Pamidronat-Teva de 30 ml contient: 90 mg de pamidronate
disodique
Indications/Possibilités d’emploi
Hypercalcémie d'origine tumorale.
Métastases ostéolytiques du cancer du sein et ostéolyse lors de
myélomes multiples.
Le pamidronate retarde la progression de l'ostéolyse, ce qui
apparaît clairement sur les radiographies,
mais n'a aucune influence sur d'autres complications significatives
comme les fractures, ni sur la
mortalité.
Posologie/Mode d’emploi
Pamidronat-Teva ne doit jamais être administré en bolus (cf. «Mises
en garde et précautions»). La
solution doit être diluée dans un soluté de perfusion exempt de
calcium (p.ex. dans du chlorure de
sodium à 0,9% ou du glucose à 5%) et perfusée lentement.
Pamidronat-Teva ne soit pas être mélangé
avec du calcium ou d'autres solutions contenant des cations divalents.
Pamidronat-Teva doit être
administré séparément des autres médicaments par un système de
perfusion différent.
La vitesse de perfusion ne doit jamais excéder 60 mg/h (1 mg/min) et
la concentration de
Pamidronat-Teva dans le soluté de perfusion ne doit pas dépasser 90
mg/250 ml. Cette dose de
90 mg doit normalement être perfusée en 2 heures dans 250 ml de
soluté de perfusion. Il est
recommandé toutefois de ne pas dépasser 90 mg/500 ml en 4 heures
chez les patients porteurs de
myélomes multiples ou présentant une hypercalcémie d'origine
tumorale.
La perfusion doit être posée avec précaution dans une veine assez
grande afin de minimiser le