PAMEZONE 40 40mg CAPSULA GASTRORRESISTENTE

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

ESOMEPRAZOL MAGNESIO TRIHIDRATO;

Available from:

MEGA LABS LATAM S.A.

ATC code:

A02BC05

INN (International Name):

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE;

Pharmaceutical form:

CAPSULA GASTRORRESISTENTE

Composition:

POR CAPSULA

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartulina con 7, 14, 21, 28 y 35 cápsulas con microgranulaos gasrorresistentes en empaque blister aluminio-aluminio.,

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L; REPUBLICA DOMINICANA

Therapeutic group:

Esomeprazol

Product summary:

Presentación: Caja de cartulina con 7, 14, 21, 28 y 35 cápsulas con microgranulaos gasrorresistentes en empaque blister aluminio-aluminio.,

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-08-07

Summary of Product characteristics

1
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO PAMEZONE 20 20 mg cápsula de
liberación
retardada PAMEZONE 40 40 mg cápsula de
liberación
retardada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PAMEZONE 20
Cada cápsula de
liberación
retardada contiene Esomeprazol magnésico trihidrato
22,2 mg (equivalente a 20 mg de Esomeprazol) y excipientes c.s. (ver
sección 6.1
lista de excipientes).
PAMEZONE 40
Cada cápsula de
liberación
retardada contiene Esomeprazol magnésico trihidrato
44,4 mg (equivalente a 40 mg de Esomeprazol) y excipientes c.s. (ver
sección 6.1
lista de excipientes).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula de
liberación
retardada.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE) _
_Curación de la esofagitis erosiva: _PAMEZONE está indicado en el
tratamiento a
corto plazo (4 a 8 semanas) para la curación y resolución
sintomática de la
esofagitis erosiva con diagnóstico confirmado. Para aquellos
pacientes que no
se han curado después de 4 a 8 semanas de tratamiento, un curso
adicional de
4 a 8 semanas de PAMEZONE puede ser considerado.
En infantes de 1 mes a menos de 1 año, PAMEZONE está indicado para
el
tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la esofagitis erosiva
debido a
ERGE mediada por ácido
_Mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva: _PAMEZONE
está indicado
para mantener la resolución de los síntomas y la curación de la
esofagitis erosiva.
Estudios controlados no se extienden más de 6 meses.
_Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico sintomático: _PAMEZONE está
indicado
para el tratamiento a corto plazo (4 a 8 semanas) de la acidez y otros
síntomas
asociados con la ERGE en adultos y niños de 1 año o más.
_Reducción del Riesgo de úlcera gástrica asociada a AINEs _
PAMEZONE está indicado para la reducción de la aparición de
úlceras gástricas
asociadas a terapia continua con AINEs en pacientes con riesgo de
desarrollar
úlceras gástricas. Los pacientes se consi