Palladon Ampullen 10 mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Hydromorphonhydrochlorid

Available from:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

INN (International Name):

hydromorphone hydrochloride

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 10 Milligramm

Administration route:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2006-11-24

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION

PALLADON
® AMPULLEN 10 MG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
_ _
PALLADON
 AMPULLEN 10 MG
Injektionslösung
Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen_ _
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben
und
darf
nicht
an
Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Palladon
®
Ampullen 10 mg und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Palladon
®
Ampullen 10 mg beachten?
3.
Wie sind Palladon
®
Ampullen 10 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Palladon
®
Ampullen 10 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND PALLADON
 AMPULLEN 10 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Palladon
®
Ampullen 10 mg sind ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide.
Palladon
®
Ampullen 10 mg werden angewendet zur Behandlung von starken und
stärksten
Schmerzen.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
PALLADON

AMPULLEN
10
MG
BEACHTEN?
PALLADON
 AMPULLEN 10 MG DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Situationen vorliegen:
-
Überempfindlichkeit
(Allergie)
gegenüber
Hydromorphon
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile von Palladon
®
Ampullen 10 mg,
-
Krankheitszustände, bei denen eine Störung des Atemzentrums und der
Atemfunktion
vorliegt (Atemdepression),
-
schwerer chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (z.B. schweres
Asthma),
-
Koma,
-
akute Bauchschmerzen (akutes Abdomen),
-
bestehende Lähmung der Darmtätigkeit (paralytischer Ileus),
-
gleichzeitige Anwendung von besti

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION (SPC)

PALLADON
® AMPULLEN 2 MG / 10 MG / 100 MG
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Palladon
®
Ampullen 2 mg
Palladon
®
Ampullen 10 mg
Palladon
®
Ampullen 100 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid
_PALLADON_
_®_
_ AMPULLEN 2 MG: _
1 Ampulle enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 1,78 mg
Hydro-
morphon) in 1 ml Injektionslösung.
_PALLADON_
_®_
_ AMPULLEN 10 MG:_
1 Ampulle enthält 10 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 8,9 mg
Hydro-
morphon) in 1 ml Injektionslösung.
_PALLADON_
_®_
_ AMPULLEN 100 MG:_
1 Ampulle enthält 100 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 89 mg
Hyd-
romorphon) in 10 ml Injektionslösung.
Die vollständige Auflistung sonstiger Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_PALLADON_
_®_
_AMPULLEN 2 MG:_
Injektionslösung.
_PALLADON_
_®_
_ AMPULLEN 10 MG:_
Injektionslösung.
_PALLADON_
_®_
_ AMPULLEN 100 MG:_
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Palladon
®
Ampullen sind zur s.c.- und langsamen i.v.-Anwendung geeignet.
Die Dosierung von Palladon
®
Ampullen muss der Stärke der Schmerzen und der
individuellen Reaktion des Patienten angepasst werden.
Die Dosis sollte schrittweise bis zur optimalen Schmerzstillung
gesteigert werden.
Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden und
gleichzeitig
die im Einzelfall kleinste analgetisch wirksame Dosis angestrebt
werden.
Dauer der Anwendung
Palladon
®
Ampullen sollte nicht länger als unbedingt notwendig verabreicht wer-
den.
Wenn
entsprechend
Art
und
Schwere
der
Erkrankung
eine
Langzeit-
Behandlung erforderlich ist, sollte eine sorgfältige und
regelmäßige Überprüfung si-
cherstellen, ob und in welchem Ausmaß eine Weiterbehandlung notwendig
ist.
Falls eine Opioidtherapie nicht länger angezeigt ist, kann es ratsam
sein, die Ta-
gesdosis allmählich zu reduzieren, um das Auftreten der Symptome
e