PALIPERIDONE SANDOZ

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

PALIPERIDONE

Available from:

SANDOZ S.P.A.

ATC code:

N05AX13

INN (International Name):

PALIPERIDONE

Units in package:

"3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 14X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL; "3 MG COMPRESSE A R

Class:

M

Therapeutic area:

PALIPERIDONE

Product summary:

046616088 - 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046616076 - 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046616153 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046616102 - 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 49X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046616090 - 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046616126 - 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046616177 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046616025 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046616013 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046616114 - 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046616165 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 49X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046616189 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046616138 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046616037 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046616064 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046616052 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046616049 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 49X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046616140 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PALIPERIDONE SANDOZ 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
PALIPERIDONE SANDOZ 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
PALIPERIDONE SANDOZ 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Paliperidone Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paliperidone Sandoz
3.
Come prendere Paliperidone Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paliperidone Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PALIPERIDONE SANDOZ E A COSA SERVE
Paliperidone Sandoz contiene la sostanza attiva paliperidone che
appartiene alla classe dei farmaci
antipsicotici.
Paliperidone Sandoz è usato per il trattamento della schizofrenia
negli adulti e negli adolescenti a
partire dai 15 anni di età.
La schizofrenia è un disturbo i cui sintomi includono: ascoltare
suoni o voci, vedere o percepire
cose che non sono presenti, avere convinzioni sbagliate o essere
sospettosi in modo inusuale, avere
la tendenza all’isolamento, fare discorsi incoerenti e appiattimento
comportamentale ed emotivo. Le
persone con questo disturbo possono inoltre sentirsi depresse,
ansiose, in colpa o tese.
Paliperidone Sandoz è inoltre usato per trattare il disturbo
schizoaffettivo negli adulti.
Il disturbo schizoaffettivo è una condizione mentale in cui una
persona prova una combinazione di
sin

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paliperidone Sandoz 3 mg compresse a rilascio prolungato
Paliperidone Sandoz 6 mg compresse a rilascio prolungato
Paliperidone Sandoz 9 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Paliperidone Sandoz 3 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 3 mg di paliperidone
Paliperidone Sandoz 6 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 6 mg di paliperidone
Paliperidone Sandoz 9 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 9 mg di paliperidone
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 15,75 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Paliperidone Sandoz 3 mg compresse a rilascio prolungato
Compresse a rilascio prolungato che appaiono come compresse rivestite
con film, di colore bianco
bianco-grigiastre, rotonde, biconvesse, con possibile superficie
irregolare e con impresso la scritta P3
su un lato della compressa.
Paliperidone Sandoz 6 mg compresse a rilascio prolungato
Compresse a rilascio prolungato che appaiono come compresse rivestite
con film di colore giallo-
brunastro, rotonde, biconvesse, con possibile superficie irregolare e
con impresso la scritta P6 su un
lato della compressa.
Paliperidone Sandoz 9 mg compresse a rilascio prolungato
Compresse a rilascio prolungato che appaiono come compresse rivestite
con film di colore rosato,
rotonde, biconvesse, con possibile superficie irregolare e con
impresso la scritta P9 su un lato della
compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Paliperidone Sandoz è indicato per il trattamento della schizofrenia
negli adulti e negli adolescenti a
partire dai 15 anni di età.
Paliperidone Sandoz è indicato per il trattamento del disturbo
schizoaffettivo negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Schizofrenia (adulti)_
La dose raccomandata di Paliperidone