PALEXIA RETARD toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

tapentadool

Available from:

Grunenthal GmbH

ATC code:

N02AX06

INN (International Name):

tapentadool

Dosage:

150mg 24TK; 150mg 54TK; 150mg 10TK; 150mg 56TK; 150mg 90TK; 150mg 100TK; 150mg 14TK

Pharmaceutical form:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Prescription type:

N

Patient Information leaflet

Pakendi infoleht: teave kasutajale
PALEXIA retard, 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
PALEXIA retard, 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
PALEXIA retard, 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
PALEXIA retard, 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
PALEXIA retard, 250 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Tapentadool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on PALEXIA retard ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne PALEXIA retard’i võtmist
3.
Kuidas PALEXIA retard’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas PALEXIA retard’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on PALEXIA retard ja milleks seda kasutatakse
Tapentadool – PALEXIA retard’i toimeaine – on tugev
valuvaigisti, mis kuulub opioidide
ravimrühma. PALEXIA retard’i kasutatakse tugeva kestva (kroonilise)
valu ravis täiskasvanutel, kelle
valu on võimalik piisavalt kontrollida vaid opioidsete
valuvaigistitega.
2.
Mida on vaja teada enne PALEXIA retard’i võtmist
Ärge võtke PALEXIA retard’i:
-
kui olete tapentadooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on astma või teie hingamine on ohtlikult aeglane või nõrk
(hingamisdepressioon,
hüperkapnia);
-
kui teil on halvatuslik soolesulgus;
-
kui teil on äge mürgistus, mis on tingitud alkoholist, unerohtudest,
valuvaigistitest või teistest
psühhotroopsetest ravimitest (ravimid, mis mõjutavad meeleolu ja
tun

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
PALEXIA retard, 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
PALEXIA retard, 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
PALEXIA retard, 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
PALEXIA retard, 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
PALEXIA retard, 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
PALEXIA retard, 250 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
25 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 25 mg
tapentadooli
(vesinikkloriidina).
50 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 50 mg
tapentadooli
(vesinikkloriidina).
100 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 100
mg tapentadooli
(vesinikkloriidina).
150 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 150
mg tapentadooli
(vesinikkloriidina).
200 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 200
mg tapentadooli
(vesinikkloriidina).
250 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 250
mg tapentadooli
(vesinikkloriidina).
INN. Tapentadolum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
PALEXIA retard 25 mg tablett sisaldab 1,330 mg laktoosi.
PALEXIA retard 50 mg tablett sisaldab 3,026 mg laktoosi.
PALEXIA retard 100 mg tablett sisaldab 3,026 mg laktoosi.
PALEXIA retard 150 mg tablett sisaldab 3,026 mg laktoosi.
PALEXIA retard 200 mg tablett sisaldab 3,026 mg laktoosi.
PALEXIA retard 250 mg tablett sisaldab 3,026 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
25 mg: kergelt pruunikasoranžid õhukese polümeerikattega piklikud
tabletid (5,5 mm x 10 mm), mille
ühele küljele on märgitud Grünenthali logo ja teisele küljele
„H9“.
50 mg: valged õhukese polümeerikattega piklikud tabletid (6,5 mm x
15 mm), mille ühele küljele on
märgitud Grünenthali logo ja teisele küljele „H1“.
100 mg: helekollased õhukese polümeerikattega piklikud