PAGAMAX PLUS 75 MG/1 MG KAPSÜL ,60 KAPSÜL

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

pregabalin/vitamin b12(metilkobalamin

Available from:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin/vitamin B12(metilkobalamin

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
PAGAMAX PLUS 75 MG/1 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR
.
_-_
_ _
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
kapsül
75
mg
pregabalin
ve
1
mg
B12
vitamini
(metilkobalamin) içerir.
_-_
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, talk,
kolloidal silikondioksit, opak turuncu gövde-opak mavi kapaklı sert
jelatin kapsül
(jelatin (sığır kaynaklı), su, kırmızı demir oksit, sarı demir
oksit, indigo carmine blue,
titanyum dioksit)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_ _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PAGAMAX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PAGAMAX PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PAGAMAX PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PAGAMAX PLUS 'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 9
1. PAGAMAX_ _PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PAGAMAX PLUS 75 mg/1 mg kapsül, açık pembe toz içeren, opak
turuncu gövde-opak
mavi
kapaklı
bir
kapsüldür.
Her
kapsül
75
mg
pregabalin
ve
1
mg
B12
vitamini
(metilkobalamin)
içerir
ve
60
kapsüllük
alüminyum
blisterler
içeren
ambalajlarda
sunulmaktadır.
PAGAMAX PLUS, B12 vitamini eksikliği saptanan ve mide-bağırsak
sisteminde emilim
sorunu olmayan hastalarda; kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet ilaçları
ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden

Summary of Product characteristics

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAGAMAX PLUS 75 mg/1 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin 75 mg
Vitamin B12 (Metilkobalamin) 1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 109,6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül.
Açık pembe toz içeren, opak turuncu gövde-opak mavi kapaklı, No:
2 sert jelatin kapsüllerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
B
12
eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan
hastalarda:
-
periferik nöropatik ağrı,
-
sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği veya etmediği
parsiyel konvülsiyonlu
yetişkin hastalarda ek tedavi olarak,
-
yaygın anksiyete bozukluğu,
-
fibromiyalji durumlarında endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
PAGAMAX PLUS tek başına ya da yiyeceklerle birlikte oral yoldan
günlük toplam pregabalin
dozu 150-600 mg olacak şekilde alınır.
PAGAMAX PLUS aç veya tok karnına alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu 150 mg/gün’dür.
Klinik çalışmalarda 150-600
mg dozda pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır.
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık maksimum
doza çıkartılabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ak1UQ3NRM0FyZmxXak1UM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 16
Nöropatik ağrıda B12 vitamininin günde 1-4 mg alınması
önerilmektedir.
EPILEPSI
Pregabalin tedavisine aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg ile
başlanması önerilir. Klinik
çalışmalarda 150-600 mg/gün pregabalin alan hastalarda etkinlik
kanıtlanmıştır. Pregabalinin
etkinliği ilk hafta içinde görülür. Her bir hastanın yanıt�