PACO-4 TAB (250+250+65+35)MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

PARACETAMOL; ACETYLSALICYLIC ACID; CAFFEINE; ORPHENADRINE CITRATE

Available from:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

ATC code:

M03BC51

INN (International Name):

PARACETAMOL; ACETYLSALICYLIC ACID; CAFFEINE; ORPHENADRINE CITRATE

Dosage:

(250+250+65+35)MG/TAB

Pharmaceutical form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

PARACETAMOL 250MG; ACETYLSALICYLIC ACID 250MG; CAFFEINE 65MG; ORPHENADRINE CITRATE 35MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutic area:

ORPHENADRINE, COMBINATIONS

Product summary:

Αρ. άδειας: 118248/20-11-2018; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803136601015 BTx 30 TABS(BLIST 2 x15 TABS) (Σε Blister PVC/PVDC-Alu) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803136601022 BT x 30 TABS( BLIST 3 x 10 TABS) (Σε blister PVC/PVDC-Alu) 30ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803136601039 BT x 30 TABS(BLIST 6 x 5 TABS) (Σε Blister PVC/PVDC-Alu) 30ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PACO-4 (250+250+65+35) MG ΔΙΣΚΊΑ
Παρακεταμόλη + Ακετυλοσαλικυλικό οξύ +
Καφεΐνη + Κιτρική Ορφεναδρίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το PACO-4 και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
PACO-4
3.
Πώς να πάρετε το PACO-4
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το PACO-4
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίε�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PACO-4 (250+250+65+35) mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 250 mg
παρακεταμόλης, 250 mg
ακετυλοσαλικυλικού οξέος, 65 mg
καφεΐνης και 35 mg κιτρικής
ορφεναδρίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Λευκά έως υπόλευκα στρογγυλά δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Επώδυνα μετατραυματικά μυϊκά
σύνδρομα. Μυϊκές συσπάσεις, που
προκαλούνται από
απότομες κινήσεις του σώματος.
-
Διαστρέμματα.
-
Καταστάσεις που συνοδεύεται από μυϊκό
σπασμό (συνδετικίτιδα, μυοσίτιδα,
μυαλγία).
-
Οξύ ή χρόνιο άλγος οσφυϊκής χώρας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Ενήλικες _
1-2 δισκία 3 φορές την ημέρα ή κατά τις
οδηγίες του ιατρού.
_Ηλικιωμένοι _
Οι προφυλάξεις και αντενδείξεις έχουν
ιδιαίτερη εφαρμογή στους
ηλικιωμένους ασθενείς.
Επειδή η ορφεναδρίνη, όπως και άλλα
φάρμακα με αντιχολινεργική δράση,
μπορεί να
προκαλέσει σύγχυση και παραλήρημα
στους ηλικιωμένους, η δόση σε ασθενείς
άνω των 65
ετών δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 3
δισκία (105 mg ορφεναδρίνης ημερησίως),
συνήθως ½
- 1 δ