PACLITAXEL INJECTION Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Paclitaxel

Available from:

EUGIA PHARMA INC.

ATC code:

L01CD01

INN (International Name):

PACLITAXEL

Dosage:

6MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Paclitaxel 6MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124214001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2023-03-10

Summary of Product characteristics

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PACLITAXEL INJECTION
PACLITAXEL 6 MG/ML
STÉRILE
INTRAVEINEUSE
DOIT ÊTRE DILUÉ AVANT L’ADMINISTRATION
NORME INTERNE
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
Date
de
préparation:
10
mars
2023
Eugia
Pharma
Inc.
3700
Steeles
Avenue
West,
Suite
#402
Woodbridge,
Ontario,
L4L
8K8
Canada
Numéro
de
contrôle
de
la
présentation
:
271204
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PACLITAXEL INJECTION
PACLITAXEL 6 MG/ML
STÉRILE
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antinéoplasique
PACLITAXEL INJECTION DOIT ÊTRE ADMINISTRÉ SOUS LA SURVEILLANCE
D’UN MÉDECIN EXPÉRIMENTÉ DANS
L’UTILISATION D’AGENTS CHIMIO THÉRAPEUTIQUES ANTICANCÉREUX.
LES PATIENTS RECEVANT DU PACLITAXEL INJECTION DOIVENT ÊTRE
PRÉTRAITÉS AVEC DES CORTICOSTÉROÏDES,
DES
ANTIHISTAMINIQUES
ET
DES
ANTAGONISTES
H
2
(COMME
LA
DEXAMÉTHASONE,
LA
DIPHEN
HYDRAMINE ET LA CIMÉTIDINE OU LA RANITIDINE) AFIN DE MINIMISER LES
RÉACTIONS D’HYPERSEN SIBILITÉ
(VOIR LA SECTION POSOLOGIE ET ADMINISTRATION). DES RÉACTIONS
D’HYPERSENSIBILITÉ GRAVES
CARACTÉRISÉES PAR UNE DYSPNÉE ET UNE HYPOTENSION NÉCESSITANT UN
TRAITEMENT, UN ANGIŒDÈME
ET UNE URTICAIRE GÉNÉRALISÉE SE SONT PRODUITES CHEZ LES PATIENTS
RECEVANT DU PACLITAXEL. CES
RÉACTIONS
SONT
PROBABLEMENT
À
MÉDIATION
HISTAMINIQUE.
DE
RARES
RÉACTIONS
FATALES
SONT
SURVENUES CHEZ DES PATIENTS EN DÉPIT D’UN PRÉTRAITEMENT. LES
PATIENTS QUI SOUFFRENT DE
RÉACTIONS D’HYPERSENSIBILITÉ GRAVES AU PACLITAXEL INJECTION NE
DOIVENT PAS ÊTRE EXPOSÉS DE
NOUVEAU AU MÉDICAMENT.
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le paclitaxel est un nouvel agent anti microtubule qui favorise
l’assemblage des dimères de la
tubuline en microtubules et qui les stabilise en prévenant leur
dépolymérisation.
_In vitro_, le paclitaxel exerce une activité cytotoxique contre une
vaste gamme de lignées
cellulaires
tumorales
chez
l’humain
et
les
rongeurs,
y
compris
celles
de
la
leucémie,
du
carcinome du poumon non à petites cellules, du carcinome du poumon à
petites cellules, du
carcinome du