OZIDIA 20 mg, comprimé à libération prolongée

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

glipizide

Available from:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC code:

A10BB07

INN (International Name):

glipizide

Dosage:

21,94 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > glipizide : 21,94 mg

Administration route:

orale

Units in package:

1 flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTIDIABETIQUES ORAUX

Product summary:

339 542-4 ou 34009 339 542 4 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 543-0 ou 34009 339 543 0 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 037-7 ou 34009 559 037 7 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

1995-10-09

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2009
Dénomination du médicament
OZIDIA 20 mg, comprimé à libération prolongée
Glipizide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OZIDIA 20 mg, comprimé à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OZIDIA
20 mg, comprimé à libération
prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE OZIDIA 20 mg, comprimé à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OZIDIA 20 mg, comprimé à libération prolongée
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OZIDIA 20 mg, comprimé à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDIABETIQUES ORAUX (Code ATC: A10BB07).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement du diabète de type
2 (non insulino-dépendant), lorsque la prise en charge
diététique, l'exercice physique et la réduction pondérale
s'avèrent insuffisants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OZIDIA
20 mg, comprimé à libération
prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS OZIDIA 20 MG, COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
si vous avez plus de 65 ans
·
si vous êtes allergique au glipizide, au

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OZIDIA 20 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glipizide
*
......................................................................................................................................
21,94 mg
Pour un comprimé de 390 mg.
*
Un comprimé à libération prolongée libère 20 mg de glipizide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OZIDIA est indiqué dans le traitement du diabète de type 2, lorsque
la prise en charge diététique, l'exercice physique
régulier et la réduction pondérale s'avèrent insuffisants.
4.2. Posologie et mode d'administration
Comme pour tout agent hypoglycémiant, les posologies doivent être
adaptées à chaque cas particulier en fonction des
résultats de la glycémie et de la glycosurie.
PATIENT ÂGÉ DE MOINS DE 65 ANS
Dose initiale:
La dose initiale recommandée d'OZIDIA est de 5 mg/jour, administrée
au petit déjeuner. Si cette posologie assure un
contrôle satisfaisant, elle doit être utilisée en traitement
d'entretien.
Ajustement de dose:
Si le contrôle s'avère insuffisant, la posologie doit être
augmentée. Les ajustements de posologie se font habituellement par
paliers de 5 mg, en fonction de la réponse glycémique, en respectant
un intervalle d'environ une semaine entre chaque
palier. L'état d'équilibre des taux plasmatiques de glipizide est
atteint au cinquième jour de traitement.
Traitement d'entretien:
Une prise quotidienne unique permet un contrôle efficace des
patients. La dose maximale recommandée est de 20 mg par
jour, l'effet hypoglycémiant maximal étant observé à cette dose.
OZIDIA en prise quotidienne unique peut prendre le relais
du glipizide comprimés à libération immédiate pour les posologies
comprises entre 5 et 20 mg/jour. La dose la plus proche
(équi