Oxytetracycline-HCL, poeder voor orale oplossing voor niet-herkauwende kalveren varkens en kippen

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

Available from:

Dopharma Research B.V.

ATC code:

QJ01AA06

INN (International Name):

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

Pharmaceutical form:

Poeder voor oraal gebruik

Composition:

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/g,

Administration route:

Oraal gebruik

Prescription type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutic group:

Kippen; Runderen; Varkens

Therapeutic area:

Oxytetracycline

Product summary:

Wachttermijn: Kippen Ei 4 dagen; Kippen Vlees 8 dagen; Runderen Vlees 8 dagen; Varkens Vlees 5 dagen

Authorization status:

Nationaal

Authorization date:

2001-04-06

Summary of Product characteristics

BD/2023/REG NL 9617/zaak 959333
1 / 12
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 9617/zaak 959333
2 / 12
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Oxytetracycline-HCl, poeder voor orale oplossing voor niet-herkauwende
kalveren varkens en kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Oxytetracyclinehydrochloride
1 gram
Geel, kristallijn poeder.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (niet-herkauwende kalveren), varken en kip.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van:
Niet-herkauwende kalveren:
- Bronchopneumonie veroorzaakt door
_Pasteurella_
spp.,
_Haemophylus somnus_
en
_Mycoplasma_
spp..
Varkens:
- Atrofische rhinitis veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
en
_Bordetella bronchiseptica_
;
- Bronchopneumonie veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
,
_Streptococcus suis_
,
_Mycoplasma _
_hyopneumonia _
en
_M. hyorhinis_
;
- Koppeltherapie van pleuropneumonie veroorzaakt door
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
, waarbij
ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel zijn
vastgesteld.
Kippen:
- Infecties veroorzaakt door
_E. coli_
;
- Enteritis veroorzaakt door
_Salmonella_
spp.;
- CRD veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum_
.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Ernstig zieke dieren hebben een veranderd drinkpatroon en dienen
dientengevolge parenteraal
gemedicineerd te worden.
Kruisresistentie is aangetoond tussen oxytetracycline en andere
tetracyclines. Gebruik van het
diergeneesmiddel dient zorgvuldig overwogen te worden indien
gevoeligheidsbepalingen resistentie
tegen tetracyclines hebben aangetoond, aangezien de werkzaamheid
verminderd kan zijn.
BD/2023/REG NL 9617/zaak 959333
3 / 12
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van identificatie en
gevoeligheidstesten van de doe