Oxymed LA

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

oksitetraciklin

Available from:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

ATC code:

QJ01AA06

INN (International Name):

oksitetraciklin

Dosage:

200mg/mL

Pharmaceutical form:

rastvor za injekciju

Units in package:

rastvor za injekciju; 200mg/mL; boca, 24x100mL

Class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2019-06-13

Patient Information leaflet

BROJ REŠENJA: 323-01-00418-18-001 od 13.06.2019. godine za lek OXYMED
LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00419-18-001 od 13.06.2019. godine za lek OXYMED
LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 24 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
OXYMED LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
OXYMED LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 24 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, ČUKARICA-BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00418-18-001 od 13.06.2019. godine za lek OXYMED
LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00419-18-001 od 13.06.2019. godine za lek OXYMED
LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 24 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica
Petra Lekovića 6, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
2.
IME LEKA
OXYMED LA
200 mg/ml
rastvor za injekciju
za goveda, svinje i ovce
oksitetraciklin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Oksitetraciklin (u obliku dihidrata)
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propilen
glikol
(644
mg);
natrijum-formaldehidsulfoksilat
(3
mg);
monoetilamin;
magnezijum
hlorid, heksahidrat; monotioglicerol; propil galat; limunska kiselina,
monohidrat i voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija kod goveda, ovaca i svinja prouzrokovanih
mikroorganizmima osetljivim na
oksitetraciklin.
Goveda: Lečenje i sprečavanje širenja (kada je bolest već prisutna
u zapatu) respiratornih infekcija
prouzrokovanih
sa
_Mannheimia _
_haemolitica_,
_Pasteurella _
_multocida,_
_Histophilus _
_somni _
_and _
_Mycoplasma spp. _ i drugim mikroorganizmima osetljivim na
oksitetraciklin. Lečenje infektivnog
keraktokonjuktivitisa goveda prouzrokovanog sa _Moraxella bovis_
Svinje:
Lečenje
i sprečavanje
d

Summary of Product characteristics

BROJ REŠENJA: 323-01-00418-18-001 od 13.06.2019. godine za lek OXYMED
LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00419-18-001 od 13.06.2019. godine za lek OXYMED
LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 24 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
OXYMED LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
OXYMED LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 24 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, ČUKARICA-BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00418-18-001 od 13.06.2019. godine za lek OXYMED
LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00419-18-001 od 13.06.2019. godine za lek OXYMED
LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 24 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
OXYMED LA
200 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, svinje i ovce
oksitetraciklin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Oksitetraciklin (u obliku dihidrata)
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propilen glikol
644 mg
Natrijum-formaldehidsulfoksilat
3 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje, ovce.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija kod goveda, ovaca i svinja prouzrokovanih
mikroorganizmima osetljivim na
oksitetraciklin.
Goveda: Lečenje i sprečavanje širenja (kada je bolest već prisutna
u zapatu) respiratornih infekcija
prouzrokovanih
sa
_Mannheimia _
_haemolitica_,
_Pasteurella _
_multocida,_
_Histophilus _
_somni _
_and _
_Mycoplasma sp i_
drugim
mikroorganizmima osetljivim
na oksitetraciklin. Lečenje
infektivnog
keraktokonjuktivitisa goveda prouzrokovanog sa _Moraxella bovis_
Svinje:
Lečenje
i sprečavanje
daljeg širenja akutnih respiratornih
infekcija prouzrokovanih sa
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae,_
_Pasteurella _
_multocida _
_i _
_Mycolplasma _
_spp., _
kao
i
drugim
or