OXYCONTIN 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

OXICODONA HIDROCLORURO

Available from:

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.

ATC code:

N02AA05

INN (International Name):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composition:

OXICODONA HIDROCLORURO 5 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Oxicodona

Product summary:

OXYCONTIN 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 comprimidos Autorizado 20/03/2007 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2007-03-20

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXYCONTIN 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Hidrocloruro de oxicodona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es OxyContin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar OxyContin
3. Cómo tomar OxyContin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de OxyContin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXYCONTIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
OxyContin es un analgésico fuerte o "calmante" y pertenece al grupo
de los opioides.
OxyContin se utiliza en adultos y adolescentes desde los 12 años para
el alivio del dolor intenso, que sólo
puede tratarse adecuadamente con analgésicos opioides.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OXYCONTIN
NO TOME OXYCONTIN SI:
• es alérgico (hipersensible) a la oxicodona o a cualquiera de los
otros componentes de los comprimidos
(listados en la sección 6 ) o ha tenido anteriormente alguna
reacción alérgica al tomar otros analgésicos
potentes (como la morfina u otros opioides);
• tiene problemas respiratorios, como enfermedad pulmonar
obstructiva crónica, asma bronquial grave o
depresión respiratoria grave. Los síntomas pueden ser dificultad
para respirar, tos o respiración más lenta y
más débil de lo esperado;
• tiene alguna lesión en la cabeza que le produzca dolor de cabeza
intenso o sensación de mareo. Esto se
debe a que los comprimidos pueden hacer que estos síntomas empeoren o
enmas

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OxyContin 5 mg comprimidos de liberación prolongada
OxyContin 10 mg comprimidos de liberación prolongada
OxyContin 20 mg comprimidos de liberación prolongada
OxyContin 40 mg comprimidos de liberación prolongada
OxyContin 80 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 5 mg contiene 5 mg de hidrocloruro de oxicodona,
equivalente a 4,5 mg de
oxicodona.
Cada comprimido de 10 mg contiene 10 mg de hidrocloruro de oxicodona,
equivalente a 9,0 mg de
oxicodona.
Cada comprimido de 20 mg contiene 20 mg de hidrocloruro de oxicodona,
equivalente a 18,0 mg de
oxicodona.
Cada comprimido de 40 mg contiene 40 mg de hidrocloruro de oxicodona,
equivalente a 36,0 mg de
oxicodona.
Cada comprimido de 80 mg contiene 80 mg de hidrocloruro de oxicodona,
equivalente a 72,0 mg de
oxicodona.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido de 5 mg contiene 77,3 mg de lactosa monohidrato
Cada comprimido de 10 mg contiene 69,3 mg de lactosa monohidrato
Cada comprimido de 20 mg contiene 59,3 mg de lactosa monohidrato
Cada comprimido de 40 mg contiene 35,3 mg de lactosa monohidrato
Cada comprimido de 80 mg contiene 78,5 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Cada comprimido de 5 mg es de color azul claro, redondo, convexo, de
aproximadamente 7 mm de
diámetro, grabado en una cara con OC y en la otra con un 5.
Cada comprimido de 10 mg es de color blanco, redondo, convexo, de
aproximadamente 7 mm de diámetro,
grabado en una cara con OC y en la otra con un 10.
Cada comprimido de 20 mg es de color rosa, redondo, convexo, de
aproximadamente 7 mm de diámetro,
grabado en una cara con OC y en la otra con un 20.
Cada comprimido de 40 mg es de color amarillo, redondo, convexo, de
aproximadamente 7 mm de
diámetro, grabado en una cara con OC y en la otra, con un 40.
Cada comprimido de 80 mg es de color verde, redondo, convexo, de