OXYCONTIN 20 mg COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

PHARMARIS PERU S.A.C.

ATC code:

N02AA05

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA

Composition:

POR COMPRIMIDO; CLORHIDRATO DE OXICODONA 20.000000 mg;

Administration route:

ORAL

Units in package:

CAMBIO Frasco de polietileno de alta densidad blanco opaco x 10, 30, 50 y 100 comprimidos de liberación prolongada sin caja de c

Prescription type:

CON RECETA MEDICA RETENIDA

Manufactured by:

PURDUE PHARMACEUTICALS L.P.

Therapeutic group:

Oxicodona

Product summary:

Presentacion: CAMBIO Frasco de polietileno de alta densidad blanco opaco x 10, 30, 50 y 100 comprimidos de liberación prolongada sin caja de cartulina pre marcada.

Authorization status:

CANCELADO

Authorization date:

2022-11-24

Summary of Product characteristics

Proyecto de prospecto al profesional
OXYC20_HCP_V1.0_2018_PE _FINAL(USA_HCP_ ID3805894)
OXYCONTIN
®
OXICODONA CLORHIDRATO 20 mg
Comprimidos de liberación prolongada
Industria EE UU Venta bajo receta médica retenida
Vía de administración: oral
FÓRMULA CUALI CUANTITATIVA
Oxicodona clorhidrato 20 mg
Cada comprimido contiene:
Clorhidrato de oxicodona!!!!!!!!!...20,0 mg
Excipientes: Óxido de polietileno 128,50 mg, estearato de magnesio
1,5 mg, agua purificada, Opadry
rosado 6,75 mg (HPMC 2910/hipromelosa 3cP, dióxido de titanio,
macrogol/PEG 400, polisorbato 80,
óxido de hierro rojo, HPMC 2910/hipromelosa 6cP).
INDICACIONES Y USO
– Tratamiento del dolor moderado a severo, cuando la administración
continua durante las 24 horas
del día de un analgésico es necesaria por un extenso período de
tiempo.
– Los médicos deberán individualizar el tratamiento en cada
paciente en el marco de un adecuado
plan de manejo del dolor, iniciando la terapia con oxicodona después
del uso de analgésicos no
opioides, como antiinflamatorios no esteroideos y acetaminofen.
– Está indicado solo para uso post operatorio en casos en que el
paciente ha recibido la droga antes
de la operación o si el dolor post operatorio se espera que sea
moderado a severo y persista por un
extenso período de tiempo.
– No debe ser utilizado como un analgésico condicional al dolor (no
destinado a usarse según la
necesidad, prn).
- Pacientes pediátricos tolerantes a opioides, con 11 años y
mayores, que ya están recibiendo y
toleran una dosis mínima diaria de opioide de por lo menos 20 mg de
oxicodona de forma oral o su
equivalente.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
El clorhidrato de oxicodona es un agonista opioide completo y es
relativamente selectivo para el
receptor mu, aunque se puede unir a otros receptores opioides a dosis
más altas. La acción
terapéutica principal de oxicodona es la analgesia. Como todos los
agonistas opioides completos, no
hay ningún efecto techo a la analgesia para oxicodona. Clínicamente,
la dosis se valora para