Oxycodon - 1 A Pharma 15 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Available from:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC code:

N02AA05

INN (International Name):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 15 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2013-11-07

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Oxycodon - 1 A Pharma 15 mg Retardtabletten
Oxycodon - 1 A Pharma 30 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Oxycodon - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST OXYCODON - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon - 1 A Pharma ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide. Oxycodon - 1 A Pharma
wird zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen
Schmerzmitteln ausreichend therapiert
werden können, verschrieben.
Oxycodon - 1 A Pharma wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren angewendet.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON - 1 A PHARMA BEACHTEN?
OXYCODON - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
•
Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt
6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
•
Ihre Atmung nicht ausreichend ist, d. h. deutlich abgeflacht und
verlangsamt ist (schwere Atemdepression)
•
Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodon - 1 A Pharma 15 mg Retardtabletten
Oxycodon - 1 A Pharma 30 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon - 1 A Pharma 15 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 15 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
13,5 mg Oxycodon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 51 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Oxycodon - 1 A Pharma 30 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
26,9 mg Oxycodon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 36 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodon - 1 A Pharma 15 mg Retardtabletten _
Graue, runde, bikonvexe Retardtabletten mit einem Durchmesser von
6,9-7,3 mm und einer Höhe von 3,2-3,9 mm.
_Oxycodon - 1 A Pharma 30 mg Retardtabletten _
Braune, runde, bikonvexe Retardtabletten mit einem Durchmesser von
6,9-7,3 mm und einer Höhe von 3,2-3,9 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Oxycodon - 1 A Pharma wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
Soweit nicht anders verschrieben, gelten für Oxycodon - 1 A Pharma
folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
_Dosiseinstellung _
Die übliche Anfangsdosis für Opioid-naive Patienten oder Patienten
mit starken Schmerzen, die nicht durch schwächere
Opioide kontrolliert werden können, beträgt 10 mg
Oxycodonhydrochlorid pro Dosis in 12-stündlichen Abständen.
Bei Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, kann eine Oxycodon
- 1 A Pharma-Therapie unter Berücksichtigung
ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren