Oxycodone Vitabalans 5 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

oxikodonhydroklorid

Available from:

Vitabalans Oy

ATC code:

N02AA05

INN (International Name):

oxycodone hydrochloride

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

oxikodonhydroklorid 5 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Oxikodon

Product summary:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2012-07-12

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYCODONE VITABALANS 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OXYCODONE VITABALANS 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
oxikodonhydroklorid
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Oxycodone Vitabalans är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone Vitabalans
3.
Hur du tar Oxycodone Vitabalans
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxycodone Vitabalans ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYCODONE VITABALANS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oxikodon som finns i Oxycodone Vitabalans kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
Oxycodone Vitabalans innehåller den aktiva substansen oxikodon, som
tillhör en grupp läkemedel
som kallas opioider. Oxycodone Vitabalans används för att behandla
svår smärta som kräver
behandling med opioidanalgetika då andra smärtstillande medel inte
har varit effektiva.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OXYCODONE VITABALANS
TA INTE OXYCODONE VITABALANS:

om du är allergisk mot oxikodon eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6);

om du har kraftigt försämrad andning (andningsdepression) med för
lite syre i blodet (hypoxi)
och/eller för mycket koldioxid (hyperkapni) i blodet

om du har andningsproblem, som t.ex. svår kronisk lungsjukdom eller
svår astma

om du har hjärtsjukdom på grund av kronisk överbelastning av
lungcirkulationen (cor
pulmonale)

om du har förhöjda halter koldioxid i blodet

om du har en typ av tarmstopp som kallas paralytisk ileus, akuta
svåra magsmärtor eller
fördröjd tömning av magsäcken
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Oxycodone
Vitabalans.
Innan du börjar ta Oxycodone Vitabalans ska du meddela din läkare
eller apotekspersonalen om:

du är äldre eller förs

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxycodone Vitabalans 5 mg filmdragerade tabletter
Oxycodone Vitabalans 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid.
Varje tablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
5 mg: vit, rund och konvex tablett, diametern är 6 mm.
10 mg: vit, rund och konvex tablett, med brytskåra på ena sidan.
Diametern är 8 mm. Tabletten kan delas i
två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår smärta som endast kan behandlas adekvat med opioidanalgetika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen beror på smärtintensitet och på patientens individuella
känslighet för behandlingen. Följande
allmänna dosrekommendationer gäller:
_Vuxna och ungdomar över 12 år_
Dostitrering och justering
Initialdosen för opioidnaiva patienter är vanligtvis 5 mg var6:e
timme. Dosen kan ökas i steg om 25 % till 50
% för respektive dosstyrka. Målet är en patientspecifik dosering
som möjliggör adekvat smärtlindring med
tolerabla biverkningar. Vid behov kan därför doseringsintervallet
förkortas till fyra timmar. Emellertid bör
inte Oxycodone Vitabalans tas oftare än 6 gånger per dag.
Vissa patienter som får oxikodonpreparat med modifierad frisättning
enligt ett fastställt schema kan kräva
snabbverkande analgetika med omedelbar frisättning för behandling av
genombrottssmärta. Oxycodone
Vitabalans lämpar sig för behandling av genombrottssmärta.
Engångsdoser av det snabbverkande läkemedlet
bör justeras efter patienternas individuella behov. I allmänhet är
1/8 till 1/6 av den dagliga dosen oxikodon
med modifierad frisättning lämplig.
Behov av snabbverkande analgetika mer än två gånger dagligen
antyder att högre doser av oxikodon med
modifierad frisättning är nödvändiga. Målet är att fastställa
en patientspecifik dosering som garanterar