Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg
AS KALCEKS
N02AA05
oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg
9 mg
Solution
pour 1 mL de solution > oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg
5 ampoules en verre de 1 mL
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants
Alcaloïde naturel de l'opium
Classe pharmacothérapeutique : Alcaloïde naturel de l'opium, opiacé, analgésiques - code ATC : N02AA05.Ce médicament injectable vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement des douleurs modérées à intenses. Il contient la substance active oxycodone qui appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques forts ou « antidouleurs ».OXYCODONE KALCEKS est indiqué chez l’adulte uniquement.
OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 10 mg/mL - OXYNORM 10 mg/ml, solution injectable
Valide
2018-12-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023 Dénomination du médicament OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion chlorhydrate d’oxycodone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ? 3. Comment utiliser OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Alcaloïde naturel de l'opium, opiacé, analgésiques - code ATC : N02AA05. Ce médicament injectable vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement des douleurs modérées à intenses. Il contient la substance active oxycodone qui appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques forts ou « antidouleurs ». OXYCODONE KALCEKS est indiqué chez l’adulte uniquement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OX Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d’oxycodone..................................................................................................... 10 mg Pour 1 mL de solution. Chaque ampoule de 1 mL contient 10 mg de chlorhydrate d’oxycodone (équivalent à 9 mg d’oxycodone). Chaque ampoule de 2 mL contient 20 mg de chlorhydrate d’oxycodone (équivalent à 18 mg d’oxycodone). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par mL, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion (injectable/pour perfusion). Solution limpide, incolore, sans particules visibles. Le pH de la solution est de 4,5 - 5,5. L’osmolalité est d’environ 285 mOsmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Pour le traitement de la douleur modérée à sévère chez les patients atteints de douleurs d'origine cancéreuse et de douleurs post-opératoires. Pour le traitement de douleurs sévères nécessitant l'utilisation d'un opiacé puissant. OXYCODONE KALCEKS est indiqué chez l’adulte uniquement. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie doit être ajustée en fonction de l'intensité de la douleur, de l'état général du patient et des médicaments antérieurs et concomitants. Adultes de plus de 18 ans Les doses initiales suivantes sont recommandées. Une augmentation progressive de la dose peut s'avérer nécessaire si l'analgésie est inadéquate ou si l'intensité de la douleur augmente. IV (bolus) : Diluer jusqu'à 1 mg/mL dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), de dextrose à 50 mg/mL (5 %) ou dans de l'eau pour préparations injectables. Administrer une dose en bolus de 1 à 10 mg lentement pendant 1 à 2 minutes. Les dos Read the complete document