OXYCODONE HYDROCHLORIDE TEVA 5 Milligram Capsules Hard

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

OXYCODONE HYDROCHLORIDE

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

N02AA05

INN (International Name):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE

Dosage:

5 Milligram

Pharmaceutical form:

Capsules Hard

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Therapeutic area:

Natural opium alkaloids

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2015-02-20

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

OXYCODONE HYDROCHLORIDE TEVA 5 MG CAPSULES, HARD 
OXYCODONE HYDROCHLORIDE TEVA 10 MG CAPSULES, HARD 
OXYCODONE HYDROCHLORIDE TEVA 20 MG CAPSULES, HARD 
oxycodone hydrochloride 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU
START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT 
CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
• Keep this leaflet. You may need to read it again. 
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
• This medicine has been prescribed
for you only. Do not pass it on to others. It may 
harm them, even if their signs of illness are the same as yours. 
• If you get any side effects, talk
to your doctor or pharmacist. 
This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See
section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1. What Oxycodone Hydrochloride Teva is and what it is used for 
2. What you need to know before you
take Oxycodone Hydrochloride Teva 
3. How to take Oxycodone Hydrochloride Teva 
4. Possible side effects 
5. How to store Oxycodone Hydrochloride Teva 
6. Contents of the pack and other information 

1.  WHAT OXYCODONE HYDROCHLORIDE TEVA IS AND
WHAT IT IS USED FOR 

Oxycodone Hydrochloride Teva is a centrally acting, strong
painkiller from the group 
of opioids. 
Oxycodone Hydrochloride Teva is
used to treat severe pain, which can only be 
adequately managed with opioid analgesics. 

2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE OXYCODONE
HYDROCHLORIDE TEVA 

DO NOT TAKE OXYCODONE HYDROCHLORIDE TEVA IF YOU: 
•  are allergic to oxycodone hydrochloride or any of the other ingredients of this 
medicine (listed in section 6) 
•  suffer from severely depressed breathing (respiratory
depression) with too little 
oxygen in the blood (hypoxia) and/or too much carbon

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Oxycodone Hydrochloride Teva 5 mg capsules, hard
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 5 mg oxycodone hydrochloride corresponding to 4.48 mg oxycodone.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard (capsule)
Hard capsules, 14.4 mm in length, with a dark pink body marked with ‘5’ and a brown cap marked with ‘OXY’. 
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Severe pain, which can only be adequately managed with opioid analgesics.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The dosage depends on the intensity of pain and the patient’s individual susceptibility to the treatment. The following
general dose recommendations apply:
Adults and adolescents over 12 years of age
_Dose initiation_
In general, the initial dose for opioid naïve patients is 5 mg oxycodone hydrochloride given at intervals of 6 hours.
Patients already receiving opioids may start treatment with higher doses taking into account their experience with
former opioid therapies.
Patients receiving oral morphine before oxycodone therapy should have their daily dose based on the following ratio:
10 mg of oral oxycodone is equivalent to 20 mg of oral morphine. It should be noted that this is a guide to the dose of
oxycodone hydrochloride capsules required. Inter
-patient variability requires that each patient is carefully titrated to
the appropriate dose.
_Dose adjustment_
Increasing severity of pain will require an increased dose of Oxycodone Hydrochloride Teva. The dose should be
carefully titrated, as frequently as once a day if necessary, to achieve pain relief. In doing so, the dosing interval may be
reduced to 4 hours. The correct dose for any indivi