Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYCODONHYDROCHLORID
hameln pharma GmbH
N02AA05
oxycodone hydrochloride
50 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
2020-02-06
6. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYCODONE "HAMELN", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 50 MG/ML 0. D.SP.NR. 30775 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxycodone "Hameln" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ampul med 1 ml indeholder 50 mg oxycodonhydrochlorid (svarende til 45 mg oxycodon). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 1 ml enhed, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning, praktisk taget fri for synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Oxycodon er indiceret hos voksne til behandling af moderate til svære smerter hos patienter med kræft og postoperative smerter. Til behandling af alvorlige smerter, der kræver brug af et stærk opioid. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosis bør justeres afhængigt af smerternes sværhedsgrad, patientens samlede tilstand og tidligere eller samtidig medicinering. _Voksne_ Følgende startdoser anbefales. En gradvis stigning i dosis kan være påkrævet, hvis analgesi er utilstrækkelig, eller hvis smerternes sværhedsgrad øges. Intravenøs - bolus _dk_hum_59532_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Fortynd i 0,9 % saltopløsning, 5 % glucose eller vand til injektionsvæsker. Administrer en bolusdosis på 1 til 10 mg langsomt over 1-2 minutter. Doserne bør ikke gives oftere end hver 4. time. Intravenøs - infusion Fortynd i 0,9 % saltopløsning, 5 % glucose eller vand til injektionsvæsker. En startdosis på 2 mg/time anbefales. Intravenøs - patientstyret analgesi (PCA) Fortynd i 0,9 % saltopløsning, 5 % glucose eller vand til injektionsvæsker. Bolusdoser på 0,03 mg/kg bør gives højst hvert 5. minut. Subkutan - bolus Fortynd i 0,9 % saltopløsning, 5 % glucose eller vand til injektionsvæsker. En startdosis på 5 mg anbefales, gentages med 4-timers intervaller efter behov. Subkutan - infusion Fortynd i 0,9 % saltvand Read the complete document