Oxycodone Depot 1A Farma 20 mg Depottablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

oxikodonhydroklorid

Available from:

1A Farma A/S

ATC code:

N02AA05

INN (International Name):

oxycodone hydrochloride

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Depottablett

Composition:

oxikodonhydroklorid 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Oxikodon

Product summary:

Förpacknings: Blister, 112 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 7 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 100 tabletter (dosdispensering)

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2008-08-01

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYCODONE DEPOT 1A FARMA 5 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE DEPOT 1A FARMA 10 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE DEPOT 1A FARMA 20 MG DEPOTTABLETTER
oxikodonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1. Vad Oxycodone Depot 1A Farma är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone Depot 1A Farma
3. Hur du tar Oxycodone Depot 1A Farma
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Oxycodone Depot 1A Farma ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYCODONE DEPOT 1A FARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oxycodone Depot 1A Farma
innehåller den aktiva substansen oxikodonhydroklorid som är ett
centralt
verkande, starkt smärtstillande läkemedel i gruppen opioider.
Oxycodone Depot 1A Farma används hos vuxna och ungdomar i åldern 12
år och äldre för att
behandla svår smärta som endast kan lindras tillräckligt med
smärtstillande opioida läkemedel.
Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone Depot 1A Farma kan också
vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OXYCODONE DEPOT 1A FARMA
TA INTE OXYCODONE DEPOT 1A FARMA OM DU
-
är allergisk mot oxikodonhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
har and

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxycodone Depot 1A Farma 5 mg depottablett
Oxycodone Depot 1A Farma 10 mg depottablett
Oxycodone Depot 1A Farma 20 mg depottablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Oxycodone Depot 1A Farma 5 mg depottabletter:
En depottablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 4,5
mg oxikodon.
Hjälpämne med känd effekt
En depottablett innehåller 34,0 mg laktos (som monohydrat).
Oxycodone Depot 1A Farma 10 mg depottabletter:
En depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 9,0
mg oxikodon.
Hjälpämne med känd effekt
En depottablett innehåller 67,9 mg laktos (som monohydrat).
Oxycodone Depot 1A Farma 20 mg depottabletter:
En depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 17,9
mg oxikodon.
Hjälpämne med känd effekt
En depottablett innehåller 60,3 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
_Oxycodone Depot 1A Farma 5 mg depottabletter:_
Blå, rund, bikonvex filmdragerad depottablett med en diameter på 5,3
– 5,9 mm.
_Oxycodone Depot 1A Farma_
_10 mg depottabletter:_
Vit, rund, bikonvex filmdragerad depottablett med en diameter på 6,8
– 7,4 mm.
_Oxycodone Depot 1A Farma 20 mg depottabletter:_
Rosa, rund, bikonvex filmdragerad depottablett med en diameter på 6,8
– 7,4 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår smärta som endast kan behandlas adekvat med opioidanalgetika.
Oxycodone Depot 1A Farma är avsedda för av vuxna och ungdomar äldre
än 12 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen ska justeras enligt smärtintensiteten och den individuella
patientens känslighet.
Andra styrkor kan användas för doser som inte är genomförbara med
detta läkemedel.
_Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)_
Oxycodone Depot 1A Farma depottabletter ska tas två gånger dagligen
i den fastställda dosen enligt
ett fast schema.
_Startdos_
Den vanliga startdosen för en opiodnaiv patient är 10 mg
oxikodonhydroklorid p