Oxycodon / Naloxon Acino 20 mg / 10 mg Retardtabletten

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

Available from:

Acino Pharma AG

ATC code:

N02AA55

INN (International Name):

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

Pharmaceutical form:

Retardtabletten

Composition:

oxycodoni hydrochloridum 20 mg, naloxoni hydrochloridum anhydricum 10 mg zu naloxoni hydrochloridum dihydricum, excipiens pro compresso Dunst.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Narkotisches Analgetikum

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Oxycodon/Naloxon Acino
Was ist Oxycodon/Naloxon Acino und wann wird es angewendet?
Oxycodon/Naloxon Acino ist ein Schmerzmittel zur Behandlung
mittelstarker bis starker
andauernder Schmerzen. Es enthält die Wirkstoffe Oxycodon, mit
schmerzhemmender Wirkung,
sowie Naloxon, welches einer Verstopfung entgegenwirkt, einer
typischen Begleiterscheinung einer
Behandlung mit Schmerzmitteln der Gruppe der Opioide.
Die Wirkstoffe werden nach der Einnahme von Oxycodon/Naloxon Acino im
Magen-Darm-Trakt
langsam herausgelöst und in die Blutbahn aufgenommen. Die
schmerzhemmende Wirkung hält
deshalb über etwa 12 Stunden an.
Oxycodon/Naloxon Acino darf nur auf Verschreibung und unter
regelmässiger Kontrolle des Arztes
bzw. der Ärztin verwendet werden.
Wann darf Oxycodon/Naloxon Acino nicht eingenommen werden?
−Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder
einen der Hilfsstoffe sind;
−bei ausgeprägter Beeinträchtigung der Atemfunktion, wie z.B.
schwerem Bronchialasthma oder
schwerer chronischer Einengung der Atemwege;
−bei Druckerhöhung im rechten Herzen infolge von Lungenhochdruck
(Cor pulmonale);
−bei einer nicht durch Opioide bedingten Darmlähmung;
−bei mässig bis stark eingeschränkter Leberfunktion;
−wenn Sie stillen.
Wann ist bei der Einnahme von Oxycodon/Naloxon Acino Vorsicht geboten?
−Bei stark eingeschränkter Lungenfunktion, eingeschränkter
Nierenfunktionoder leicht
eingeschränkter Leberfunktion;
−bei einer durch Opioide bedingten Darmlähmung;
−bei Unterfunktion oder anderen bestimmten Erkrankungen der
Sch

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Oxycodon/Naloxon Acino
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Oxycodoni hydrochloridum et naloxoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
5 mg/2,5 mg und 10 mg/5 mg: Lactosum monohydricum.
5 mg/2,5 mg: color.: Brillantblau FCF (E 133).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Oxycodon/Naloxon Acino 5 mg/2,5 mg: hellblaue, runde, konvexe
Filmtablette, enthält 5 mg
Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,5 mg Oxycodon und 2,75 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 2,5 mg Naloxonhydrochlorid wasserfrei bzw. 2,25 mg
Naloxon.
Oxycodon/Naloxon Acino 10 mg/5 mg: weisse bis cremefarbene längliche
Filmtablette, enthält 10
mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 9 mg Oxycodon und 5,5 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 5 mg Naloxonhydrochlorid wasserfrei bzw. 4,5 mg Naloxon.
Oxycodon/Naloxon Acino 20 mg/10 mg: rosafarbene längliche
Filmtablette, enthält 20 mg
Oxycodonhydrochlorid entsprechend 18 mg Oxycodon und 11 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 10 mg Naloxonhydrochlorid wasserfrei bzw. 9 mg Naloxon.
Oxycodon/Naloxon Acino 40 mg/20 mg: hellorangene bis ockerfarbene
längliche Filmtablette,
enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 36 mg Oxycodon und 22
mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 20 mg Naloxonhydrochlorid
wasserfrei bzw.
18 mg Naloxon.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider
Analgetika.
Der Naloxon-Anteil in der fixen Kombination mit Oxycodon dient der
Therapie und/oder Prophylaxe
einer opioidinduzierten Obstipation.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Oxycodon/Naloxon Acino Retardtabletten sind für die orale Anwendung
bestimmt und alle 12
Stunden nach einem festen Zeitschema einzunehmen.
Die Retardtabletten können sowohl während als auch zwischen den
Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen werden. Sie müssen ganz geschluckt und
dürfen nicht zer