Oxycodon-HCl-ratiopharm 30 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Available from:

ratiopharm GmbH (3087881)

Dosage:

30 mg

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 04120913 Darreichung: Retard-Tabletten Menge: 20 St; PZN: 04120936 Darreichung: Retard-Tabletten Menge: 50 St; PZN: 04120965 Darreichung: Retard-Tabletten Menge: 100 St

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2023-06-10

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYCODON-HCL-RATIOPHARM 5 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL-RATIOPHARM 30 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL-RATIOPHARM 60 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
beachten?
3.
Wie ist
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
enthält den Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln mit der Bezeichnung Opioide gehört. Bei diesen handelt
es sich um starke
Schmerzmittel.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur
Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika
behandelt werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
BEACHTEN?
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter schweren Atemproblemen le

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM 5 MG RETARDTABLETTEN _
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM 30 MG RETARDTABLETTEN _
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM 60 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl-ratiopharm 5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
4,5 mg Oxycodon.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm 30 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
27 mg Oxycodon.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm 60 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
54 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Oxycodon-HCl-ratiopharm 5 mg Retardtabletten: _
Jede Retardtablette enthält 32 mg Lactose-Monohydrat.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm 30 mg Retardtabletten: _
Jede Retardtablette enthält 63 mg Lactose-Monohydrat.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm 60 mg Retardtabletten: _
Jede Retardtablette enthält 63 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodon-HCl-ratiopharm 5 mg Retardtabletten _
Blaue, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 7 mm und
der Prägung „OX 5“ auf
einer Seite.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm 30 mg Retardtabletten _
Braune, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 9 mm und
der Prägung „OX 30“ auf
einer Seite.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm 60 mg Retardtabletten _
Rote, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 9 mm und
der Prägung „OX 60“ auf
einer Seite.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt
werden können.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche