Oxycodon-HCl HEXAL 10 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC code:

N02AA05

INN (International Name):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2008-08-27

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYCODON-HCL HEXAL 5 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL HEXAL 10 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL HEXAL 20 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-HCl HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl HEXAL beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST OXYCODON-HCL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl HEXAL enthält den Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid, der
ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel
aus der Gruppe der Opioide ist.
Oxycodon-HCl HEXAL wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahre zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit Schmerzmitteln aus der Gruppe der Opioide
ausreichend behandelt werden können.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL HEXAL BEACHTEN?
OXYCODON-HCL HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
•
allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
Atembeschwerden wie eine schwere Einschränkung der Atmung
(Atemdepression), eine schwere chronisch
obstruktive (die Atemwege

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodon-HCl HEXAL 5 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl HEXAL 10 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl HEXAL 20 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl HEXAL 5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
4,5 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 34,0 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Oxycodon-HCl HEXAL 10 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
9,0 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 67,9 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Oxycodon-HCl HEXAL 20 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
17,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 60,3 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodon-HCl HEXAL 5 mg Retardtabletten _
blaue, runde, bikonvexe, überzogene Retardtabletten
_Oxycodon-HCl HEXAL 10 mg Retardtabletten _
weiße, runde, bikonvexe, überzogene Retardtabletten
_Oxycodon-HCl HEXAL 20 mg Retardtabletten _
rosafarbene, runde, bikonvexe, überzogene Retardtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Oxycodon-HCl HEXAL Retardtabletten werden bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahre angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht praktikabel sind,
stehen andere Stärken zur Verfügung.
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahre)
_Anfangsdosis _
Die übliche Anfangsdosis für einen Opioid-naiven Patienten beträgt
10 mg Oxycodonhydrochlorid pro Dosis in 12-
stündlichen A