Oxycodon-HCl AL 60 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Available from:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC code:

N02AA05

INN (International Name):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 60 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN :11075863 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :11075886 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :11075892 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2014-06-06

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
OXYCODON-HCL AL 5 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL AL 10 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL AL 15 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL AL 20 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL AL 30 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL AL 40 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL AL 60 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL AL 80 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-HCl AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl AL beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYCODON-HCL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl AL (Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid) ist ein zentral
wirkendes
starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
Oxycodon-HCl AL wird für die Behandlung starker Schmerzen angewendet,
die
nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können.
Oxycodon-
HCl AL ist angezeigt zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12
Jahren.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL AL
BEACHTEN?
OXYCODON-HCL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstige

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon-HCl AL 5 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl AL 10 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl AL 15 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl AL 20 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl AL 30 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl AL 40 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl AL 60 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl AL 80 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl AL 5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
4,5 mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält 64 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Oxycodon-HCl AL 10 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 9
mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält 56 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Oxycodon-HCl AL 15 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 15 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
13,5
mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält 51 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Oxycodon-HCl AL 20 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
17,9
mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält 46 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Oxycodon-HCl AL 30 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
26,9
mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält 36 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
2
_Oxycodon-HCl AL 40 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
35,9
mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält 25 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Oxycodon-HCl AL 60 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
53,8
mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil m