Oxycodon G.L. 10 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Oxycodonhydrochlorid

Available from:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

INN (International Name):

Oxycodone hydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Oxycodonhydrochlorid (41951) 10 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2018-12-17

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYCODON G.L. 10 MG FILMTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon G.L. beachten?
3.
Wie ist Oxycodon G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYCODON G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon G.L. ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide.
Oxycodon G.L. wird angewendet zur Behandlung von
STARKEN SCHMERZEN
, die die Behandlung mit
einem Opioid-Schmerzmittel erforderlich machen, da andere
schmerzstillende Mittel nicht
ausreichend gewirkt haben.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON G.L. BEACHTEN?
Oxycodon G.L. darf nicht eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid, Soja, Erdnuss oder
einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie Atembeschwerden haben, wie z.B. verlangsamte oder schwächere
Atmung als
erwartet (Atemdepression).
•
wenn Sie zu viel Kohlendioxid im Blut haben
•
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenkrankheit verbunden mit
einer Verengung der
Atemwege (COPD = chronisch obstruktive Lungenerkrankung) leiden.

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon G.L. 5 mg Filmtabletten
Oxycodon G.L. 10 mg Filmtabletten
Oxycodon G.L. 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
OXYCODON G.L. 5 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,48
mg Oxycodon.
OXYCODON G.L. 10 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
8,97 mg Oxycodon.
OXYCODON G.L. 20 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
17,93 mg Oxycodon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
OXYCODON G.L. 5 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 32,24 mg Lactose (als Monohydrat), 0,105 mg
Phospholipide aus Sojabohnen
(E322) und 0,0024 mg Ponceau-4R-Aluminiumsalz (E124).
OXYCODON G.L. 10 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 64,48 mg Lactose (als Monohydrat) und 0,21
mg Phospholipide aus Sojabohnen
(E322).
OXYCODON G.L. 20 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 87 mg Lactose (als Monohydrat) und 0,35 mg
Phospholipide aus Sojabohnen
(E322).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
OXYCODON G.L. 5 MG FILMTABLETTEN
Dunkelblaue, runde, gewölbte und bikonvexe Filmtabletten.
Durchmesser: 6,1 mm
Dicke: 2,7 mm
OXYCODON G.L. 10 MG FILMTABLETTEN
Mittelblaue, gewölbte, längliche Filmtabletten mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Länge: 10,1 mm
Dicke: 3,2 mm
Breite: 4,6 mm
OXYCODON G.L. 20 MG FILMTABLETTEN
Hellblaue, gewölbte, längliche Filmtabletten mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Länge: 12,1 mm
Dicke: 3,5 mm
Breite: 5,2 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die Opioid-Analgetika bedürfen um ausreichend
behandelt werden zu können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten gegenüber der Behandlung.
Für Dosen