Oxybutynin ADE 2.5

Country: New Zealand

Language: English

Source: Medsafe (Medicines Safety Authority)

Active ingredient:

Oxybutynin hydrochloride 2.5mg;  ;  

Available from:

Ethos Consulting Group

INN (International Name):

Oxybutynin hydrochloride 2.5 mg

Dosage:

2.5 mg

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

Active: Oxybutynin hydrochloride 2.5mg     Excipient: Crospovidone Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose

Units in package:

Blister pack, PVC/PVdC/Al, 100 tablets

Class:

Prescription

Prescription type:

Prescription

Manufactured by:

Resonance Laboratories Pvt Ltd

Therapeutic indications:

Oxybutynin ADE is primarily indicated for the management of urgency and incontinence that characterise neurogenic bladder disorders and idiopathic detrusor instability.

Product summary:

Package - Contents - Shelf Life: Blister pack, PVC/PVdC/Al - 100 tablets - 24 months from date of manufacture stored at or below 25°C

Authorization date:

2010-11-02

Patient Information leaflet

1 

OXYBUTYNIN ADE

21112011

New Zealand Consumer Medicine Information 

OXYBUTYNIN ADE 

_OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE _

2.5 mg and 5 mg Tablets 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

Please read this leaflet carefully before you
start using Oxybutynin ADE. 

This leaflet answers some
common questions about Oxybutynin ADE. It does not contain
all 
the available information. It does not take the place
of talking to your doctor or pharmacist. 

All medicines have risks and benefits. Your doctor has weighed
the risks of you taking 
Oxybutynin ADE against the benefits he/she expects it will have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS
ABOUT TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR DOCTOR OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE MEDICINE. You may need
to read it again. 

WHAT OXYBUTYNIN ADE IS USED FOR 

Oxybutynin ADE is used to decrease the urgency and the
frequency of urination. It belongs 
to a group of medicines called anticholinergics.  

Oxybutynin ADE works by relaxing the smooth muscle of the bladder and thereby decreases 
muscle spasms. These spasms are the cause
of the feeling of having to urinate frequently, 
which in turn can lead to
involuntary loss of urine. Furthermore, when the bladder muscle
is 
relaxed, the bladder can hold
more urine and the frequent urge to urinate is reduced.  

Your doctor may have prescribed it for another reason. 
ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY QUESTIONS ABOUT WHY  THIS MEDICINE  HAS BEEN 
PRESCRIBED FOR YOU. 

Oxybutynin ADE is available only with a doctor's prescription. 

There is no evidence that Oxybutynin ADE is addictive. 

2 

OXYBUTYNIN ADE

21112011

BEFORE YOU TAKE OXYBUTYNIN ADE 
_ _
_WHEN YOU MUST NOT TAKE IT _

DO NOT TAKE OXYBUTYNIN ADE IF YOU HAVE: 
•  narrow angle glaucoma or shallow anterior cham

Summary of Product characteristics

1 

OXYBUTYNIN ADE

21112011

NEW ZEALAND DATA SHEET 
OXYBUTYNIN ADE  
OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE TABLETS 2.5 MG AND 5 MG 
PRESENTATION 
Oxybutynin ADE 2.5  tablets are white, round, flat, bevel-edged  tablets,  embossed
with 
‘2.5’ on one side. Each tablet contains oxybutynin
hydrochloride 2.5 mg. 
Oxybutynin ADE 5 tablets are
white, round, flat, bevel-edged tablets, embossed with ‘5’ 
on one side, and embossing on the  reverse.  Each
tablet contains oxybutynin 
hydrochloride 5 mg. 
INDICATIONS 
Oxybutynin ADE is primarily indicated for the
management of urgency and incontinence 
that characterise neurogenic bladder disorders and
idiopathic detrusor instability. 
DOSAGE AND ADMINISTRATION 
Treatment should be initiated at a low dose and the dose should be
titrated upwards 
based on clinical response and tolerance.  
CHILDREN 
_Children over 5 years:_  
The usual maintenance  dose  is 5  mg taken twice
daily. The maximum recommended 
dose is 5 mg taken three times daily. 
Oxybutynin ADE is not recommended for children under 5 years. 
ADULTS 
The usual maintenance  dose  is  5  mg taken two to
three times daily. The maximum 
recommended dose is 5 mg taken four times daily. 
ELDERLY PATIENTS 
In the frail and elderly patient it is advisable to initiate
treatment at a low dose and, if 
necessary, to increase the dose carefully according to
tolerance and response.  Initial 
doses for geriatric patients of 2.5 mg twice daily have been
reported in the literature. 
2 

OXYBUTYNIN ADE

21112011

CONTRAINDICATIONS 
•  Patients with unstable cardiovascular status in
acute haemorrhage  
•  Hypersensitivity to oxybutynin  hydrochloride  or  any  of the
excipients of Oxybutynin 
ADE 
•  Intestinal atony of the
elderly or debilitated patient  
•  Megacolon and toxic mega