Oxybee

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
13-03-2018

Active ingredient:

az oxálsav-dihidrát

Available from:

Dany Bienenwohl GmbH

ATC code:

QP53AG03

INN (International Name):

oxalic acid dehydrate

Therapeutic group:

méhek

Therapeutic area:

Ectoparasiticides lokális használata, beleértve a. rovarölő szerek

Therapeutic indications:

A kezelés a varroosis (Varroa destructor) a mézelő méhek (Apis mellifera) a brood-ingyenes kolóniák.

Authorization status:

Felhatalmazott

Authorization date:

2018-02-01

Patient Information leaflet

                                19
B.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
20
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Oxybee por és oldat 39,4 mg/ml diszperzióhoz méhkaptárban való
alkalmazásra mézelő méhek
számára
1.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 München
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Oxybee por és oldat 39,4 mg/ml diszperzióhoz, méhkaptárban való
alkalmazásra mézelő méhek
számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy palack 375 G-OS OLDAT
az alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAG:
Oxálsav-dihidrát 17,5 g (egyenértékű 12,5 g oxálsavval)
Átlátszó és színtelen oldat.
Egy palack 750 G-OS OLDAT
az alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAG:
Oxálsav-dihidrát 35,0 g (egyenértékű 25,0 g oxálsavval)
Átlátszó és színtelen oldat.
Egy
TASAK 125 G-OS POR
az alábbiakat tartalmazza:
SEGÉDANYAGOK:
Szaharóz 125 g
1 ml
DISZPERZIÓ MÉHKAPTÁRBAN VALÓ ALKALMAZÁSRA,
az alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAG:
Oxálsav-dihidrát 39,4 mg (egyenértékű 28,1 mg oxálsavval)
Színtelen, átlátszó vagy kissé zavaros diszperzió.
21
4.
JAVALLAT(OK)
Mézelő méhek (
_Apis mellifera_
) varroózisának (
_Varroa destructor_
) kezelésére fiasításmentes
kolóniákban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Klinikai vizsgálatokban nagyon gyakran fokozott méh elhullást
figyeltek meg. Ez nem befolyásolta a
családok hosszú távú fejlődését.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt családból több mint egynél jelentkezik
a mellékhatás)
- gyakori (100 kezelt családból több mint egynél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
1. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Oxybee por és oldat 39,4 mg/ml diszperzióhoz méhkaptárban való
alkalmazásra mézelő méhek
számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy palack 375 G-OS O
ldat az alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAG:
Oxálsav-dihidrát 17,5 g (egyenértékű 12,5 g oxálsavval)
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Egy palack 750 G-OS OLDAT
az alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAG:
Oxálsav-dihidrát 35,0 g (egyenértékű 25,0 g oxálsavval)
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Egy
TASAK 125 G-OS POR
az alábbiakat tartalmazza:
SEGÉDANYAGOK:
Szaharóz125 g
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
1 ml összekevert diszperzió, méhkaptárban való alkalmazásra az
alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAG:
Oxálsav-dihidrát 39,4 mg (egyenértékű 28,1 mg oxálsavval)
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldat diszperzióhoz, méhkaptárban való alkalmazásra.
Oldat diszperzióhoz, méhkaptárban való alkalmazásra (a
hatóanyagot tartalmazó palack):
Átlátszó és színtelen oldat.
Por diszperzióhoz, méhkaptárban való alkalmazásra (tasak):
Fehér, kristályos por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Mézelő méh (
_Apis mellifera) _
_ _
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Mézelő méhek (
_Apis mellifera)_
varroózisának (
_Varroa destructor_
) kezelésére fiasításmentes
kolóniákban.
3
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A fiasításmentes kolóniákban az Oxybee kizárólag egyszer
alkalmazható.
Az állatgyógyászati készítményt a varroa atka elleni, integrált
védekezési program részeként kell
alkalmazni, a lehullott atkák számának folyamatos
ellenőrzésével. Lehetőség szerint váltogatni kell
ennek az állatgyógyászati készítménynek a h
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient az oxálsav-dihidrát

az oxálsav-dihidrát

ATC code QP53AG03

QP53AG03

Marketed by Dany Bienenwohl GmbH

Dany Bienenwohl GmbH

INN (International Name) oxalic acid dehydrate

oxalic acid dehydrate

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report German 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report English 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report French 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-03-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-03-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-03-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 13-03-2018

Search alerts related to this product

Alerts Oxybee oxálsav-dihidrát oxalic acid dehydrate

Oxybee oxálsav-dihidrát oxalic acid dehydrate

View documents history

Documents history Documents history

Oxybee