Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxycodone 18 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 20 mg; naloxone 9 mg sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté 10
MUNDIPHARMA
N02AA55
oxycodone 18 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 20 mg; naloxone 9 mg sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté 10
18 mg
Comprimé
pour un comprimé > oxycodone 18 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 20 mg > naloxone 9 mg sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté 10,9 mg
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants
Analgésiques
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes, Alcaloïdes naturels de l’opium. Code ATC : N02AA55 (N : système nerveux central).Ce médicament contient du chlorhydrate d’oxycodone et du chlorhydrate de naloxone comme substances actives. Ce médicament est indiqué uniquement chez les adultes.Traitement de la douleurOXSYNIA LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée vous a été prescrit pour le traitement de douleurs sévères qui ne peuvent être correctement soulagées que par des analgésiques opioïdes. Le chlorhydrate de naloxone est ajouté afin de lutter contre la constipation.Comment ce médicament fonctionne dans le soulagement de la douleur ?Le chlorhydrate d’oxycodone est responsable de l’effet antalgique de OXSYNIA LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée, c’est un antalgique puissant (destiné à soulager la douleur) du groupe des opioïdes. La deuxième substance active de OXSYNIA LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée, le chlorhydrate de naloxone, est ajoutée afin de neutraliser la constipation. Les troubles intestinaux (par exemple, la constipation) sont des effets habituels des traitements par opioïdes.Syndrome des jambes sans reposCe médicament vous a été prescrit pour le traitement symptomatique de deuxième ligne du syndrome des jambes sans repos sévère à très sévère chez les patients qui ne peuvent être traités par un médicament dopaminergique. Les patients atteints du syndrome des jambes sans repos ressentent des sensations désagréables dans leurs membres. Cela peut commencer dès qu’ils s’assoient ou se couchent et n’est soulagé que par un besoin irrésistible de bouger les jambes, parfois les bras et d’autres parties du corps. Ce qui rend très difficile de rester assis et de dormir.Comment ce médicament fonctionne dans le syndrome des jambes sans repos ?Ce médicament aide à soulager les sensations désagréables dans les membres et ainsi à réduire le besoin irrésistible de les bouger.La deuxième substance active de OXSYNIA LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée, le chlorhydrate de naloxone est ajouté afin de neutraliser la constipation. Les troubles intestinaux (par exemple, la constipation) sont des effets habituels des traitements par opioïdes.
OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg -TARGINACT 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée
Valide
2018-01-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023 Dénomination du médicament OXSYNIA LP 20 mg/10 mg comprimé à libération prolongée Chlorhydrate d’oxycodone / chlorhydrate de naloxone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OXSYNIA LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXSYNIA LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée? 3. Comment prendre OXSYNIA LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OXSYNIA LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OXSYNIA LP 20 mg/10 mg comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes, Alcaloïdes naturels de l’opium. Code ATC : N02AA55 (N : système nerveux central). Ce médicament contient du chlorhydrate d’oxycodone et du chlorhydrate de naloxone comme substances actives. Ce médicament est indiqué uniquement chez les adultes. Traitement de la douleur OXSYNIA LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée vous a été prescrit pour le traitement de douleurs sévères qui ne peuvent être correctement soulagées que par de Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXSYNIA LP 20 mg/10 mg comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d’oxycodone..................................................................................................... .20 mg Equivalent à oxycodone ..................................................................................................... 18,0 mg Chlorhydrate de naloxone dihydraté...................................................................................... 10,9 mg Equivalent à chlorhydrate de naloxone.................................................................................. 10,0 mg Equivalent à naloxone........................................................................................................... 9,0 mg Pour un comprimé à libération prolongée Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé à libération prolongée contient 54,5 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé pelliculé en forme de gélule avec une longueur nominale de 9,5 mm, rose, gravé «OXN» sur une face et «20» sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Douleur sévère qui ne peut être correctement traitée que par des analgésiques opioïdes. Traitement symptomatique de seconde intention des patients atteints du syndrome idiopathique des jambes sans repos sévère à très sévère après échec d’un traitement dopaminergique. La naloxone, antagoniste opioïde, est ajoutée afin de neutraliser la constipation induite par l’opioïde en bloquant localement l’action de l’oxycodone au niveau des récepteurs intestinaux. OXSYNIA LP est indiqué chez les adultes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Analgésie L’efficacité antalgique de OXSYNIA LP est équivalente à celle des formes d’oxycodone à libération pro Read the complete document