OXITEVALL 869,6 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA # OXITEVALL 869,6 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO

Available from:

MEVET S.A.U.

ATC code:

QJ01AA06

INN (International Name):

OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

Pharmaceutical form:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composition:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 200

Administration route:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Units in package:

Bolsa de 230 g, Caja con 4 bolsas de 230 g, Caja con 21 bolsas de 230 g, Caja con 43 bolsas de 230 g, Caja con 108 bolsas de 230, OXITEVALL 869 6 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Bolsa de 230 g # OXITEVALL POLVO Bolsa de 230 g, OXITEVALL 869 6 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Bolsa de 230 g # OXITEVALL 869 6 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Bolsa de 230 g

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Ovino; Porcino; Terneros; Pollos de engorde

Therapeutic area:

Oxitetraciclina

Product summary:

Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Actinobacillus spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Anaplasma spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Difteria producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Pollos de engorde: Fiebre del transporte; Indicaciones especie Pollos de engorde: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Bacillus anthracis; Indicaciones especie Pollos de engorde: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Rinitis atrófica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Actinobacillus spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Anaplasma spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Difteria producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Pollos de engorde: Fiebre del transporte; Indicaciones especie Pollos de engorde: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Bacillus anthracis; Indicaciones especie Pollos de engorde: Cólera aviar producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enteritis epizoótica; Indicaciones especie Pollos de engorde: Estrés; Indicaciones especie Pollos de engorde: Sinovitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: LECHE; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Ovino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Authorization status:

Autorizado, 575772 Autorizado, 575773 Autorizado, 575774 Autorizado, 575775 Autorizado, 575776 Autorizado, 575773 Anulado, 57577

Authorization date:

2014-12-04

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
BOLSA DE 230 G
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
Oxitevall 869,6 mg/g polvo para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN
Cada g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Oxitetraciclina (hidrocloruro) .......................... 869,6 mg
Polvo de color amarillento.
3.
TAMAÑO DEL ENVASE
230 g
4.
ESPECIES DE DESTINO_ _
Terneros, corderos, cerdos y pollos de engorde.
5.
INDICACIONES DE USO
INDICACIONES DE USO
TERNEROS Y CORDEROS: neumonía, fiebre del transporte, difteria de los
terneros, colibacilosis, actinobacilo-
sis, leptospirosis, anaplasmosis y carbunco bacteridiano.
CERDOS: colibacilosis, neumonía, leptospirosis, mal rojo y rinitis
atrófica.
POLLOS DE ENGORDE: estrés, enfermedad respiratoria crónica (CRD),
enteritis inespecíficas, sinovitis infec-
ciosa y cólera aviar.
6.
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES
- No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
- No administrar a animales con alteraciones hepáticas o renales.
- No administrar a équidos.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7.
ADVERTENCIAS ESPECIALES_ _
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
En cerdos, no administrar entre 2 días antes y 10 días después de
la vacunación contra el mal rojo.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Este medicamento contiene oxitetraciclina, que puede producir
reacciones de hipersensibilidad (alergia)
en algunas personas. Las personas con hipersensibilidad conocida a la
oxitetraciclina o a cualquier otra
tetraciclina, o a la sílice coloidal, deben

Summary of Product characteristics

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Oxitevall 869,6 mg/g polvo para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Oxitetraciclina (hidrocloruro) ........................ 869,6 mg
EXCIPIENTE:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES_ _
_ _
Sílice coloidal anhidra
Polvo de color amarillento
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Terneros, corderos, cerdos y pollos de engorde.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros y corderos: neumonía, fiebre del transporte, difteria de los
terneros, colibacilosis, actinobacilo-
sis, leptospirosis, anaplasmosis y carbunco bacteridiano.
Cerdos: colibacilosis, neumonía, leptospirosis, mal rojo y rinitis
atrófica.
Pollos de engorde: estrés, enfermedad respiratoria crónica (CRD),
enteritis inespecíficas, sinovitis infec-
ciosa y cólera aviar.
3.3
CONTRAINDICACIONES
- No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
- No administrar a animales con alteraciones hepáticas o renales.
- No administrar a équidos.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En cerdos, no administrar entre 2 días antes y 10 días después de
la vacunación contra el mal rojo.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Este medicamento contiene oxitetraciclina, que puede producir
reacciones de hipersensibilidad (alergia)
en algunas personas. Las personas con hipersensibilidad conocida a la
oxitetraciclina o a cu