OXITETRACICLINA SOLUBLE MAYMO POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO

Available from:

LABORATORIOS MAYMO S.A.

ATC code:

QJ01AA06

INN (International Name):

OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

Pharmaceutical form:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composition:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 54mg

Administration route:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Units in package:

Bolsa de 100 g, Bolsa de 1 kg

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Porcino; Pavos; Terneros; Corderos; Pollos de engorde

Therapeutic area:

Oxitetraciclina

Product summary:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración de los huesos; Tiempos de espera especie Terneros Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos

Authorization status:

Autorizado, 575591 Autorizado, 575592 Autorizado

Authorization date:

2014-12-04

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
ETIQUETA-PROSPECTO DE LA BOLSA DE 100 G Y DE 1 KG
CN:XXXXXX.X

OXITETRACICLINA SOLUBLE MAYMO
50 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXITETRACICLINA SOLUBLE MAYMO
50 mg/g polvo para administrar en agua de bebida
Oxitetraciclina (hidrocloruro)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIA
ACTIVA
Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina (hidrocloruro) ...................... 50 mg
Lactosa monohidrato c.s. …………………………. 1 g
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino (terneros), ovino (corderos) y porcino: Tratamiento de
infecciones respiratorias y
gastrointestinales y leptospirosis causadas por microorganismos
sensibles a la oxitetraciclina.
Aves (pollos de engorde y pavos): Tratamiento de infecciones
respiratorias y gastrointestinales
causadas por microorganismos sensibles a la oxitetraciclina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o a
algún excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
No usar en animales con rumen funcional.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en equino.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Trastornos gastrointestinales.
En animales jóvenes, puede dar lugar a coloración anómala de los

Summary of Product characteristics

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXITETRACICLINA SOLUBLE MAYMO 50 mg/g polvo para administración en
agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina (hidrocloruro) ....................... 50 mg
EXCIPIENTES, c.s_ _
_ _
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde y pavos), porcino, ovino (corderos) y bovino
(terneros).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), ovino (corderos) y porcino: Tratamiento de
infecciones respiratorias y
gastrointestinales y leptospirosis causadas por microorganismos
sensibles a la oxitetraciclina.
Aves (pollos de engorde y pavos): Tratamiento de infecciones
respiratorias y gastrointestinales
causadas por microorganismos sensibles a la oxitetraciclina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o a
algún excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
No usar en animales con el rumen funcional.
No usar en equino.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
En porcino, no administrar entre 2 días antes y 10 días después de
la vacunación contra el mal
rojo.
La ingesta de agua medicada por los animales se puede modificar como
consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un
tratamiento alternativo
parenteral.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos