Oxigénio Medicinal Linde 100 % Gás medicinal criogénico

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Oxigénio

Available from:

Linde Portugal, Lda.

ATC code:

V03AN01

INN (International Name):

Oxygen

Dosage:

100 %

Pharmaceutical form:

Gás medicinal criogénico

Composition:

Oxigénio 100 %

Administration route:

Via inalatória

Units in package:

Recipiente criogénico móvel 1 unidade(s) - 9000 l

Class:

20.4 - Gases medicinais

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

oxygen

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5092317 CNPEM: 50108476 CHNM: 10111060 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2008-02-28

Patient Information leaflet

APROVADO EM
11-09-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Oxigénio Medicinal Linde 100% Gás medicinal criogénico
Oxigénio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é o Oxigénio Medicinal Linde e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Oxigénio Medicinal Linde
3. Como utilizar Oxigénio Medicinal Linde
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Oxigénio Medicinal Linde
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Oxigénio Medicinal Linde e para que é utilizado
O Oxigénio Medicinal é um gás medicinal criogénico. É inodoro e
insípido, fornecido
na forma líquida para ser vaporizado e posteriormente inalado. No
estado líquido o
oxigénio é azul pálido e está a aproximadamente – 180ºC.
O Oxigénio Medicinal Linde não contém outras substâncias.
Indicações:
Terapias com Oxigénio à pressão normal:
- Tratamento ou prevenção da hipoxia (falta de oxigénio) crónica
ou aguda,
independentemente da causa.
(Em doentes diagnosticados com cefaleias em salva para tratamento de
ataques
agudos)
Terapias hiperbáricas (em ambiente pressurizado) com Oxigénio:
- Tratamento de doenças de descompressão, embolias gasosas e
intoxicação por
monóxido de carbono.
-
Como
terapêutica
adjuvante
na
necrose
óssea
por
radiação
e
na
fasceíte
necrotizante (morte dos tecidos) por infeções profundas nos tecidos
por clostridium
perfringens (gangrena gasosa)
2.

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
11-09-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Oxigénio Medicinal Linde 100% gás medicinal criogénico.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Oxigénio Ph.Eu. 4, 100 % (v/v), gás medicinal criogénico
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gás medicinal criogénico.
O Oxigénio Medicinal Linde é um gás inodoro, insípido de cor azul
pálido fornecido na
forma líquida para ser vaporizado e posteriormente inalado. No estado
líquido o
oxigénio é azul pálido e está a aproximadamente –180 ºC.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Terapias com Oxigénio à pressão normal:
- Tratamento ou prevenção da hipoxia crónica ou aguda,
independentemente da
causa.
- Em doentes diagnosticados com cefaleias em salva para tratamento de
ataques
agudos
Terapias hiperbáricas com Oxigénio:
- Para tratamento de doenças de descompressão, embolias gasosas;
intoxicação por
monóxido de carbono.
-
Como
terapêutica
adjuvante
na
necrose
óssea
por
radiação
e
na
Fasceíte
necrotizante
por
infecções
profundas
nos
tecidos
por
clostridium
perfringens
(gangrena gasosa).
4.2 Posologia e modo de administração
Formas de administração
O oxigénio é sempre administrado na sua forma gasosa.
O Oxigénio é administrado através do ar inspiratório.
Outra forma de administração pode ser directamente no sangue
através do chamado
oxigenador, entre outras aplicações, em cirurgias cardíacas com um
sistema de by-
pass pulmonar ou ainda em situações que requeiram circulação
extra-corporal.
O Oxigénio é (preferencialmente) administrado através de
acessórios específicos
sendo administrado no ar inspirado. Durante a expiração, o gás
expirado bem como
qualquer Oxigénio excedente é libertado e misturado com o ar
ambiente (sistema
aberto).
APROVADO EM
11-09-2020
INFARMED
Em
anestesia,
são
utilizados
frequentemente
dispositivos
específicos
que
administram determinada mistura de gases durante a inspiração