OXIDRAXIB F.C.TAB 60MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ETORICOXIB

Available from:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, IRELAND 3013 Lake Drive, D24PPT3 Dublin 24

ATC code:

M01AH05

INN (International Name):

ETORICOXIB

Dosage:

60MG/TAB

Pharmaceutical form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

ETORICOXIB 60MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Manufactured by:

BAUSCH HEALTH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. BAUSCH HEALTH ΕΛΛΑΣ Λεωφόρος Πεντέλης αρ. 53, 15235 Δήμος Βριλησσίων Αττικής [phone]

Therapeutic area:

ETORICOXIB

Product summary:

Αρ. άδειας: 72607/14/31-8-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3267/01-003/DC; Συσκευασίες: 2803086701018 BTx2 (OPA/Al/PVC/AI Blister) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086701025 BTx5 (OPA/Al/PVC/AI Blister) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086701032 BTx7 (OPA/Al/PVC/AI Blister) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086701049 BTx10 (OPA/Al/PVC/AI Blister) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086701056 BTx14 (OPA/Al/PVC/AI Blister) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803086701063 BTx20 (OPA/Al/PVC/AI Blister) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086701070 BTx28 (OPA/Al/PVC/AI Blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086701087 BTx30 (OPA/Al/PVC/AI Blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086701094 BTx49 (OPA/Al/PVC/AI Blister) 49ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086701100 BTx50 (OPA/Al/PVC/AI Blister) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086701117 BTx84 (OPA/Al/PVC/AI Blister) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086701124 BTx98 (OPA/Al/PVC/AI Blister) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086701131 BTx100 (OPA/Al/PVC/AI Blister) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086701148 BTx98 (2x49) (OPA/Al/PVC/AI Blister) - Multipack 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086701155 BTx5x1 (OPA/Al/PVC/AI Blister) - Unitdose 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086701162 BTx50 x1 (OPA/Al/PVC/AI Blister) - Unitdose 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086701179 BTx100 x1 (OPA/Al/PVC/AI Blister) - Unitdose 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OXIDRAXIB 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
OXIDRAXIB 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
OXIDRAXIB 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Ετορικοξίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το OXIDRAXIB και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το OXIDRAXIB
3.
Πώς να πάρετε το OXIDRAXIB
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώ�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OXIDRAXIB 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
OXIDRAXIB 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
OXIDRAXIB 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίo περιέχει 60, 90 ή 120 mg
ετορικοξίμπη.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις
:
60mg: κάθε δισκίο περιέχει λακτόζη 2,5 mg
(ως μονοϋδρική)
90mg: κάθε δισκίο περιέχει λακτόζη 3,7 mg
(ως μονοϋδρική)
120mg: κάθε δισκίο περιέχει λακτόζη 4,9 mg
(ως μονοϋδρική)
30, 60, 90 και 120 mg: κάθε δισκίο περιέχει
λιγότερο από 23 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίo
(δισκίο).
Δισκία 60 mg: Λευκά στρογγυλά αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο (περίπου
8 mm), με
σημειωμένο στη μία πλευρά το“E90X” και
το “60 ” στην άλλη.
Δισκία 90 mg: Λευκά στρογγυλά αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο (περίπου
9 mm), με
σημειωμένο στη μία πλευρά το“E90X” και
το “90 ” στην άλλη.
Δισκία 120 mg: Λευκά στρογγυλά αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο (περίπου
10 mm), με
σημειωμένο στη μία πλευρά το“E90X” και
το “120 ” στην άλλη.