Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXCARBAZEPINE 600 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N03AF02
OXCARBAZEPINE 600 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Oxcarbazepine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2011-12-06
Sandoz B.V. Page 1/9 Oxcarbazepine Sandoz 300/600 mg, filmomhulde tabletten RVG 106160-1 1313-v9 1.3.1.3 Bijsluiter Juli 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT OXCARBAZEPINE SANDOZ ® 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN OXCARBAZEPINE SANDOZ ® 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN oxcarbazepine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Oxcarbazepine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OXCARBAZEPINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Oxcarbazepine Sandoz bevat de werkzame stof oxcarbazepine. Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die anticonvulsiva of anti-epileptica genoemd worden. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Geneesmiddelen zoals dit middel zijn de standaardbehandeling bij epilepsie. Epilepsie is een hersenstoornis waarbij patiënten terugkerende aanvallen en insulten hebben. Aanvallen ontstaan door een tijdelijke fout in de elektrische activiteit van de hersenen. Normaal gesproken regelen de hersencellen de bewegingen van het lichaam door georganiseerd signalen via de zenuwen naar de spieren te sturen. Bij epilepsie sturen de hersencellen te veel signalen, op een ongeordende manier. Het resultaat is niet-gecoördineerde spieractiviteit die een epileptische aanval word Read the complete document
Sandoz B.V. Page 1/18 Oxcarbazepine Sandoz 300/600 mg, filmomhulde tabletten RVG 106160-1 1311-v11 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Juli 2022 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxcarbazepine Sandoz 300 mg, filmomhulde tabletten Oxcarbazepine Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg oxcarbazepine. Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg oxcarbazepine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. _300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _ Gele, ovale, iets biconvexe tabletten, lengte 15,1-15,3 mm; breedte 6,6-6,8 mm, met aan beide kanten een breukstreep. Aan de ene kant gegraveerd met TE/TE, aan de andere kant met CG/CG. _600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _ Lichtroze, ovale, iets biconvexe tabletten, lengte 18,5-18,7 mm; breedte 8,0-8,2 mm, met aan beide kanten een breukstreep. Aan de ene kant gegraveerd met TF/TF, aan de andere kant met CG/CG. _ _ De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Oxcarbazepine Sandoz geïndiceerd voor de behandeling van partiële aanvallen, met of zonder secundair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen. Oxcarbazepine Sandoz is geïndiceerd als monotherapie of adjuvante behandeling bij zowel volwassenen, adolescenten als kinderen van 6 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ Bij monotherapie en adjuvante behandeling met oxcarbazepine wordt begonnen met een klinisch effectieve dosis, die in twee afzonderlijke doses wordt ingenomen. Afhankelijk van de klinische respons van de patiënt kan de dosering worden verhoogd. Als oxcarbazepine andere anti-epileptische geneesmiddelen vervangt, moet de dosering van de gelijktijdig toegediende anti-epileptica geleidelijk worden afgebouwd als met de behandeling met oxcarbazepine wordt begonnen. Bij adjuvante beh Read the complete document