Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXCARBAZEPINA
VIATRIS LIMITED
N03AF02
OXCARBAZEPINE
300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
OXCARBAZEPINA 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Oxcarbazepina
OXCARBAZEPINA MYLAN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 23/04/2007 Comercializado
Autorizado
2007-04-23
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE OXCARBAZEPINA VIATRIS 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Oxcarbazepina Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxcarbazepina Viatris 3. Cómo tomar Oxcarbazepina Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Oxcarbazepina Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OXCARBAZEPINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Oxcarbazepina Viatris contiene el principio activo oxcarbazepina. Oxcarbazepina Viatris pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticonvulsivantes o antiepilépticos, que se usan para tratar la epilepsia. Oxcarbazepina se usa para ayudar a controlar las convulsiones o crisis epilépticas en pacientes que padecen epilepsia. Las personas epilépticas son proclives a experimentar períodos de actividad eléctrica descontrolada en el cerebro. Dichos períodos de actividad eléctrica descontrolada pueden provocar crisis epilépticas. Oxcarbazepina ayuda a controlar la actividad eléctrica del cerebro. De este modo, se reducen las probabilidades de padecer crisis epilépticas. Oxcarbazepina se usa para tratar crisis epilépticas parciales con o sin crisis tonicoclónicas generalizadas de forma secundaria. Las crisis epilépticas parciales afectan a una zona limitada del cerebro, pero se pueden expandir por todo el cerebro y pueden ocasionar una crisis toni Read the complete document
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oxcarbazepina Viatris 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Oxcarbazepina Viatris 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Oxcarbazepina Viatris 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de oxcarbazepina. Oxcarbazepina Viatris 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de oxcarbazepina. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido de 300 mg contiene 2,46 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de 600 mg contiene 4,92 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 300 mg: comprimidos recubiertos con película, oblongos, biconvexos, de color beige con el grabado “OX/300” en un lado y “G/G” en el otro lado. El comprimido tiene una ranura para poder fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 600 mg: comprimidos recubiertos con película, oblongos, biconvexos, de color beige con el grabado “OX/600” en un lado y “G/G” en el otro lado. El comprimido tiene una ranura para poder fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Oxcarbazepina está indicado para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria con crisis tónico-clónicas. Oxcarbazepina está indicado para ser utilizado en monoterapia o en terapia combinada en adultos y niños a partir de 6 años. 2 de 19 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con oxcarbazepina se inicia con una dosis clínicamente eficaz administrada en dos tomas. La dosis puede aumentarse en función de la respuesta clínica del paciente. Cuando oxcarbazepina sustituye a otros medicamentos antiepilépticos, la(s) d Read the complete document