Otopet ušné kvapky, roztok pre psy

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Available from:

Fatro S.p.A., Taliansko

ATC code:

QS02DA30

Pharmaceutical form:

gtt.oto.

Units in package:

130 g

Manufactured by:

FAT, I

Summary of Product characteristics

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Otopet ušné kvapky, roztok pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1,0 g obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Niaouli etheroleum 1,20 mg
Lidocainum (ut hydrochloridum) 15,00 mg
Zinci hydroxybesilas 23,00 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Ušné kvapky.
Číry, bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Akútny a chronický otitis externa u psov.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať pri precitlivenosti na účinné alebo pomocné látky.
Nepoužívať pri perforácii ušného bubienka.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Nie sú.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
Pred použitím dobre pretrepať.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA
PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM
Otopet ušné kvapky, roztok pre psy 1
Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať ochranné
rukavice. Zabrániť kontaktu lieku s kožou
a vniknutiu do oka, môže spôsobiť ich podráždenie. Zasiahnuté
miesta opláchnuť veľkým množstvom
vody. Ak sa rozvinú postexpozičné príznaky, vyhľadať lekársku
pomoc a ukázať písomnú informáciu
alebo obal lekárovi.
Po manipulácii s liekom si dôkladne umyť ruky vodou a mydlom.
INÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Nie sú.
4.6
NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ)
Nie sú.
4.7
POUŽITIE POČAS GRAVIDITY, LAKTÁCIE
Môže sa použiť počas gravidity a laktácie.
4.8
LIEKOVÉ INTERAKCIE A INÉ FORMY VZÁJOMNÉHO PÔSOBENIA
Nie sú známe.
4.9
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Množstvo aplikovaného lieku závisí od veľkosti psa. Liek by mal
naplniť vonkajší zvukovod, preto pri
aplikácii malým psom stlačiť fľaštičku 1 krát, stredným
veľkým psom 2 - 3 krát a veľkým psom 4 – 5
krát.
Pri aplikácii je vhodné pol