Ospamox 500 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Amoxicillinum

Available from:

Sandoz GmbH

ATC code:

J01CA04

INN (International Name):

Amoxicillinum

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki powlekane

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990293124

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
DZL-ZLN.4020.2919.2020
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OSPAMOX, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
OSPAMOX, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE
OSPAMOX, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amoxicillinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie (dorosłej lub
dziecku). Nie należy go przekazywać
innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej
choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ospamox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ospamox
3.
Jak stosować Ospamox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ospamox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST OSPAMOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST OSPAMOX
Ospamox jest antybiotykiem. Substancją czynną leku jest
amoksycylina. Amoksycylina należy do
grupy leków zwanych „penicylinami”.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ OSPAMOX
Ospamox stosuje się w leczeniu wywołanych przez bakterie zakażeń
różnych części ciała. Ospamox
można również stosować, jednocześnie z innymi lekami, w leczeniu
choroby wrzodowej żołądka.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OSPAMOX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OSPAMOX

jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, penicylinę lub
którykolwiek z pozostałych składników
leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek uczulenie na jakikolwiek
inny antybiotyk. To może
obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub gardła.
Jeśli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta,

Summary of Product characteristics

1
DZL-ZLN.4020.2919.2020
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ospamox, 500 mg, tabletki powlekane
Ospamox, 750 mg, tabletki powlekane
Ospamox, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ospamox, 500 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny
trójwodnej (574 mg).
Ospamox, 750 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny
trójwodnej (861 mg).
Ospamox, 1000 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny
trójwodnej (1148 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Ospamox, 500 mg
: białe lub kremowe tabletki powlekane, podłużne, wypukłe po obu
stronach,
z nacięciem po obu stronach, o wymiarach 8×18 mm.
Ospamox, 750 mg
: białe lub kremowe tabletki powlekane, podłużne, wypukłe po obu
stronach,
z nacięciem po obu stronach, o wymiarach 9×20 mm.
Ospamox, 1000 mg
: białe lub kremowe tabletki powlekane, podłużne, wypukłe po obu
stronach,
z nacięciem po obu stronach, o wymiarach 10×22 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie następujących zakażeń u dzieci i dorosłych (patrz punkty
4.2, 4.4 i 5.1):

ostre bakteryjne zapalenie zatok

ostre zapalenie ucha środkowego

ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła

zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli

pozaszpitalne zapalenie płuc

ostre zapalenie pęcherza moczowego

bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży

ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek

dur brzuszny i dur rzekomy

ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej

zakażenia związane z protezowaniem stawów
2
DZL-ZLN.4020.2919.2020

eradykacja
_Helicobacter pylori_

choroba z Lyme.
Amoksycylina jest również wskazana w zapobieganiu zapaleniu
wsierdzia.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotycząc