OSPAMOX 1000 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

KALII

Available from:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

ATC code:

J01CA04

INN (International Name):

AMOXICILLINUM

Dosage:

1000mg

Pharmaceutical form:

COMPR. FILM.

Prescription type:

PRF

Manufactured by:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Therapeutic group:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU EXTINS

Product summary:

12790/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12790/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr. film.; 7396/2006/02 Cutie x 100 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 7396/2006/01 Cutie 2 blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr. film.;

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12790/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
OSPAMOX 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Amoxicilină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ospamox 1000 mg și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ospamox 1000 mg
3.
Cum să utilizați Ospamox 1000 mg
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ospamox 1000 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OSPAMOX 1000 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ospamox 1000 mg este indicat în tratamentul infecţiilor determinate
de germeni sensibili la
amoxicilină:
Infecţii ale tractului respirator:
- infecţii ale tractului respirator superior şi infecţii din sfera
ORL (otită medie acută, sinuzită);
- infecţii ale tractului respirator inferior: bronşită acută şi
cronică, pneumonie, abcese pulmonare, tuse
convulsivă (perioada de incubaţie şi stadiul incipient).
Infecţii ale tractului urogenital:
- pielonefrită acută şi cronică, pielită, prostatită,
epididimită;
- cistită, uretrită, bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii;
- gonoree;
- infecţii ginecologice (avort septic, anexită, endometrită etc).
Infecţii gastro-intestinale:
- febră tifoidă, par

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12790/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ospamox 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină 1000 mg sub formă de
amoxicilină trihidrat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate oblongi biconvexe, cu o linie pe ambele feţe, diametrul 11
x 22,5 mm, de culoare albă
spre crem, cu miros caracteristic
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ospamox 1000 mg este indicat în tratamentul infecţiilor determinate
de germeni sensibili la
amoxicilină:
Infecţii ale tractului respirator:
- infecţii ale tractului respirator superior şi infecţii din sfera
ORL (otită medie acută, sinuzită);
- infecţii ale tractului respirator inferior: bronşită acută şi
cronică, pneumonie, abcese pulmonare, tuse
convulsivă (perioada de incubaţie şi stadiul incipient).
Infecţii ale tractului urogenital:
- pielonefrită acută şi cronică, pielită, prostatită,
epididimită;
- cistită, uretrită, bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii;
- gonoree;
- infecţii ginecologice (avort septic, anexită, endometrită etc).
Infecţii gastro-intestinale:
- febră tifoidă, paratifoidă, în special dacă este complicată cu
septicemie (în asociere cu un antibiotic
aminoglicozidic); controlul purtătorilor de
_Salmonella_
;
- shigeloză;
- infecţii ale căilor biliare (colangită, colecistită).
2
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi:
- leptospiroză;
- listerioză acută şi latentă.
În afară de cazul când tratamentul parenteral este necesar, Ospamox
1000 mg este indicat şi în
următoarele condiţii:
- tratamentul profilactic de scurtă durată (24 - 48 ore) al
pacienţilor care vor suferi o intervenţie
chirurgicală (de exemplu extracţii dentare);
- endocardită (de exemplu, determinată de enterococi, în
monoterapie sau