OSEFLU 75 MG KAPSUL, 10 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

oseltamivir

Available from:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC code:

J05AH02

INN (International Name):

oseltamivir

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

oseltamivir

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2009-03-11

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALİMATI
OSEFLU
75 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 75 mg oseltamivire eşdeğer 98,5 mg oseltamivir
fosfat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Prejelatinize nişasta, kroskarmelloz sodyum, talk, sodyum stearil
fumarat, kapsül içeriği olarak; jelatin (sığır jelatini), siyah
demir oksit (E172i), sarı demir
oksit (E172iii) ve titanyum dioksit (E171) içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OSEFLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OSEFLU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OSEFLU NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OSEFLU'NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OSEFLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OSEFLU yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 2 haftadan büyük
yenidoğanlarda grip (influenza)
salgını
sırasında
tedavi
için
kullanılır.
2
haftadan
büyük
yenidoğanlarda
tedaviye
grip
belirtilerinin görüldüğü ilk 2 gün içinde başlanmalıdır.
OSEFLU aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 yaş veya
üstündeki bebeklerde grip
(influenza) salgını sırasında gribin önlenmesi için
kullanılır.
OSEFLU’nun etkin maddesi oseltamivir’dir. OSEFLU “nöraminidaz
inhibitörleri” denen bir
ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün vücudun içinde
yayılmasını engeller. Bu ilaçlar,
grip virüsü

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OSEFLU 75 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Oseltamivir fosfat
98,5 mg (75 mg oseltamivire eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Açık gri opak kap, ivory opak kapak, kapsül içinde beyaz toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OSEFLU, 2 haftadan büyük bebekler, çocuklar ve yetişkinlerde
influenza ve avian influenza
tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.3). 2 haftadan daha
büyük yenidoğanlarda,
semptomların başlangıcını takip eden ilk iki gün içerisinde
başlanırsa endikedir.
OSEFLU, 1 yaşından büyük çocukların influenza profilaksisinde
endikedir (Bkz. Bölüm 5.2).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi için standart doz
İnfluenza semptomlarının görüldüğü ilk veya ikinci günde
tedaviye başlanmalıdır.

Yetişkinler ve adolesanlar (13-17 yaşındakiler):
Yetişkinler ve ≥13 yaşındaki vücut ağırlığı 40 kg’ın
üzerindeki adolesanlarda tavsiye edilen
doz, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg kapsüldür veya birer adet
30 mg kapsül ve 45 mg
kapsüldür. Kapsülleri yutamayan yetişkinler ve ≥13 yaşındaki
adolesanlar, OSEFLU saşe
alabilir.

Çocuklar:
1 yaş veya üstündeki bebekler ve çocuklar için tavsiye edilen
tedavi amaçlı oral OSEFLU
dozları:
Vücut ağırlığı
5 gün boyunca tavsiye edilen tedavi dozu
10-15 kg
günde iki kez 30 mg
> 15 - 23 kg
günde iki kez 45 mg
> 23 - 40 kg
günde iki kez 60 mg
> 40 kg
günde iki kez 75 mg
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZmxXZW56RG83Q3NRQ3NRZmxX
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.go