ORNIJECT 500 MG/3 ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

ornidazol

Available from:

TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

ATC code:

J01XD03

INN (International Name):

ornidazole

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

ornidazol

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALİMATI
ORNİJECT
® 500 MG/3 ML IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampulde 500 mg ornidazol.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Etanol, propilen glikol.
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ORNİJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ORNİJECT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ORNİJECT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ORNİJECT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1.
ORNİJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ORNİJECT,
ornidazol
etkin
maddesi
içeren
antibakteriyel
(bakterilere
karşı
etkili)
ve
antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır.
ORNİJECT ampul, 3 ml çözelti içerisinde 500 mg ornidazol etkin
maddesini içermektedir.
ORNİJECT, 1 ampul içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
ORNİJECT, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır;
•
Çeşitli bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda; septisemi
(bakterilerin kana geçmesi
sonucu ateş ve titremeye neden olan hastalık), menenjit (beyni saran
zarın iltihabı),
peritonit
(karın
zarı
iltihabı),
ameliyat
sonrası
yara
enfeksiyonları,
doğum
sonrası
septisemi, enfeksiyon nedeniyle meydana gelen düşük vakaları ve
söz edilen bakterilerin
ispatlandığı
veya
varlığından
şü

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ORNİJECT
®
500 mg/3 ml IV İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ampul 500 mg ornidazol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Etanol…………….900 mg
Propilen glikol……1600 mg
Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Anaerob bakterilere bağlı enfeksiyonlarda; septisemi, menenjit,
peritonit, postoperatif yara
enfeksiyonları, doğum sonrası septisemi, septik abortus ve söz
edilen bakterilerin ispatlandığı
veya
varlığından
şüphelenilen
endometrit
vakalarında.
Özellikle
kolon
ve
jinekolojik
operasyon geçirecek vakalar başta olmak üzere, cerrahi
müdahalelerde profilaksi amacıyla.
Amebiasis, amipli dizanteri dahil,
_Entamoeba histolytica_
’nın neden olduğu tüm intestinal
enfeksiyonlarda, amebiasis’in tüm ekstraintestinal formlarında,
özellikle amebik karaciğer
absesinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Önemli: Ampul içeriği kısa infüzyon şeklinde verilmeli,
seyreltilmeden hiçbir şekilde enjekte
edilmemelidir.
1.
Anaerob bakterilere bağlı enfeksiyonlar
a)
Anaerob
bakterilere
bağlı
enfeksiyonların
tedavisi:
500-1000
mg’lık
(1-2
ampul)
infüzyonla başlanır, daha sonra her 12 saatte bir 500 mg’lık (1
ampul) veya 5-10 gün
boyunca her 24 saatte bir 1000 mg’lık enfüzyon yapılır.
Hastanın durumu izin verdiği
zaman parenteral tedavi yerini oral tedaviye bırakmalıdır. Örn.
Her 12 saatte bir 500 mg (2
tablet).
b) Anaerob bakterilere bağlı enfeksiyonların profilaksisi:
Ameliyattan yaklaşık yarım saat
önce
1000
mg
(2
ampul)
infüzyon
şeklinde
uygulanır.
Karışık
enfeksiyonların
2
profilaksisinde ORNİJECT bir aminoglikozit, bir penisilin veya bir
sefalosporinle kombine
edilerek kullanılmalıdır. İlaçlar ayrı ayrı uygulanmalıdır.
Ancak 25