Ornibel Vaginalring

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Available from:

Exeltis Suisse SA

ATC code:

G02BB01

INN (International Name):

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Pharmaceutical form:

Vaginalring

Composition:

etonogestrelum 11 mg, ethinylestradiolum 3.474 mg, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum (28% Vinylacetat), polyurethanum, pro praeparatione.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Hormonale De Contraception

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Ornibel®
Qu'est-ce que Ornibel et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Ornibel ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation
d'Ornibel?
Ornibel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Ornibel?
Quels effets secondaires Ornibel peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Ornibel?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Ornibel? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juin 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux utilisatrices
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes. En effet,
ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d'emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
Ornibel®
Xiromed SA
Qu'est-ce que Ornibel et quand doit-il être utilisé?
Ornibel est un contraceptif utilisé dans le vagin. Il s'agit d'un
anneau synthétique souple, transparent et
presque incolore, dont le diamètre externe est de 54 mm et la section
transversale de 4 mm.
Ornibel contient deux hormones sexuelles féminines, de
l'étonogestrel (un progestatif) et de
l'éthinylestradiol (un estrogène). L'anneau libère ces hormones
dans la circulation sanguine. Ces
hormones sont libérées en faibles quantités, c'est pourquoi Ornibel
est un contraceptif hormonal
faiblement dosé. Comme Ornibel libère deux hormones différentes, on
le désigne par le terme de
contrac

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Ornibel®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
TRANSFÉRÉE DE XIROMED SA
Ornibel®
Exeltis Suisse SA
DE
IT
Composition
Principes actifs
Etonogestrelum, Ethinylestradiolum.
Excipients
Copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle (28 % d'acétate de
vinyle), polyuréthane.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Anneau synthétique souple, transparent, incolore à pratiquement
incolore, à utiliser dans le vagin. L'anneau a
un diamètre externe de 54 mm et une section transversale de 4 mm. Il
contient 11.0 mg d'étonogestrel et
3.474 mg d'éthinylestradiol. Pendant trois semaines, l'anneau libère
0.120 mg d'étonogestrel et 0.015 mg
d'éthinylestradiol par 24 heures.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale à usage vaginal.
La décision de prescrire Ornibel doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thromboembolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à
Ornibel en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir «Contre-indications» et
«Mises en garde et précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels qu'Ornibel ne devraient être prescrits que par des
médecins ayant l'expéri