Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
orlistaat
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
A08AB01
orlistat the
120mg 21TK; 120mg 42TK
kõvakapsel
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Orlistat Polpharma 120 mg, kõvakapslid Orlistaat Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Orlistat Polpharma 120 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Orlistat Polpharma 120 mg võtmist 3. Kuidas Orlistat Polpharma 120 mg võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Orlistat Polpharma 120 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Orlistat Polpharma 120 mg ja milleks seda kasutatakse Orlistat Polpharma 120 mg on ravim, mida kasutatakse ülekaalulisuse raviks. Ravim toimib seedetraktis, takistades toiduga saadud ligikaudu ühe kolmandiku rasva seedimist. Orlistat Polpharma 120 mg seondub seedetrakti ensüümidega (lipaasid) ja takistab neil lagundamast toiduga saadud osa rasvast. Seedimata rasv ei imendu ja eritub organismist. Orlistat Polpharma 120 mg on näidustatud ülekaalulisuse raviks koos kalorivaese dieediga. 2. Mida on vaja teada enne Orlistat Polpharma 120 mg võtmist Ärge võtke Orlistat Polpharma 120 mg - kui olete orlistaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil esineb krooniline malabsorptsiooni sündroom (toitainete puudulik imendumine seedetraktist); - kui teil esineb kolestaas (maksahaigus); - kui te toidate last rinnaga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Orlistat Polpharma 120 mg võtmist pidage nõu oma arstiga. Kehakaalu langetamine võib mõjutada ka teiste seisundite (nt kõrge kolesteroolitase või diabeet) puhul kasutatavate ravimite annus Read the complete document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Orlistat Polpharma 120 mg, kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kõvakapsel sisaldab 120 mg orlistaati. INN. Orlistatum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Kapslil on sinine kapslikaas ja sinine kapslikeha. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Orlistaat koos kergelt kalorivaese dieediga on näidustatud kehakaalu langetamiseks rasvunud patsientidel, kellel kehamassiindeks (KMI) on 30 kg/m 2 või suurem, või riskifaktoritega ülekaalulistel patsientidel, kellel kehamassiindeks on 28 kg/m 2 või suurem. Kui patsiendi kehakaal ei ole vähenenud 12 nädalat kestnud ravi jooksul vähemalt 5% ravi alguses mõõdetud kehakaalust, tuleb ravi orlistaadiga katkestada . 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud Orlistaadi soovitatav annus on üks 120 mg kapsel, võetuna koos veega vahetult enne sööki, söögi ajal või kuni üks tund pärast iga põhitoidukorda. Kui söögikord jääb vahele või ei sisalda rasva, tuleb orlistaadi annus vahele jätta. Patsiendi dieet peab toitaineid sisaldama tasakaalustatult, dieet peab olema vähese kalorsusega, kus ligikaudu 30% kaloritest saadakse rasvaga. Dieet peab soovitatavalt sisaldama palju puu- ja juurvilju. Rasva, süsivesikute ja valkude päevase koguse peab jaotama kolme põhitoidukorra vahel. Orlistaadi annused üle 120 mg 3 korda ööpäevas ei ole näidanud täiendavat toimet. Orlistaadi toime avaldub väljaheite rasvasisalduse suurenemisena juba 24…48 tundi pärast manustamist. Ravi katkestamisel taastub väljaheite rasvasisalduse ravieelne tase 48…72 tunni jooksul. Patsientide erirühmad Orlistaadi toimet maksa- ja neerukahjustusega patsientidel, lastel ja eakatel ei ole uuritud. Orlistat Polpharma 120 mg kasutamiseks lastel puudub asjakohane näidustus. 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Krooniline malabsorptsiooni sündroom. - Kolestaas. - Rinnaga toitmine. 4.4 Erihoiatused ja ett Read the complete document