ORGALEX-0 süspansiyon

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: Tarim Ve Orman Bakanliği

Active ingredient:

sefaleksin monohidrat

Available from:

ORGALABS BİYOLOJİK ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

ATC code:

QJ01DB01

Pharmaceutical form:

süspansiyon

Administration route:

enjeksiyon

Therapeutic group:

Kedi, Köpek, Sığır

Therapeutic area:

antibakteriyeller ve kombinasyonları

Authorization date:

2021-08-23

Summary of Product characteristics

1. VETERİNER TIBBI ÜRÜNÜN İSMİ
Orgalex-0 180 mg/ml Enjeksiyonluk Süspansiyon sığır, kedi ve
köpek için
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 ml’sinde;
AKTIF MADDE:
180 mg Sefaleksin baza eşdeğer 189,3 mg Sefaleksin Monohidrat
içerir.
Tüm yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK ŞEKLİ
-Enjeksiyonluk Süspansiyon
Beyaz-krem renkli, steril süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. HEDEF TÜR
Sığır, kedi, köpek
4.2. HER BIR HEDEF TÜR IÇIN KULLANIM ALANI
Sığır, kedi ve köpeklerde antibakteriyel tedavide
kullanılmaktadır. Sefaleksin, bakterisidal
etkiye sahip, çok sayıda Gram pozitif (+) ve Gram negatif (-)
bakterilere etkili, geniş
spektrumlu bir antibakteriyel ajandır.
İn vitro olarak sefaleksine duyarlı bakteriler;
_Staphylococcus_ spp. (penisiline dirençli suşlar dahil)
_Streptococcus spp. _
_ _
_ _
_ _
_Actinomyces bovis_
_Corynebacterium spp. _
_ _
_ _
_Haemophilus spp._
_Pasteurella spp. _
_ _
_ _
_ _
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
_Escherichia coli _
_ _
_ _
_ _
_Clostridium spp. _
_Proteus spp. _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Salmonella spp. _
_Micrococcus spp. _
_ _
_ _
_ _
_Fusobacterium spp._
_Moraxella spp. _
_ _
_ _
_ _
_Peptostreptococcus spp. _
_Actinobacillus lignieresi _
_ _
_ _
_Peptococcus spp._
Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu vakalarda; solunum
sistemi, ürogenital sistem,
deri, kedi ve köpeklerdeki yumuşak dokularda lokalize olmuş
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir. Köpeklerde gastrointestinal sistem enfeksiyonlarının
tedavisinde de etkilidir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Sefalosporinlere veya β-laktam grubundaki herhangi bir maddeye
aşırı duyarlı olduğu bilinen
hayvanlarda
kullanılmamalıdır.
Tavşan,
hamster,
gine
domuzlarında
ve
gerbillerde
kullanılmamalıdır.
Sefaleksin
direncinin
bilinmesi
durumunda
ürünün
kullanılması
kontrendikedir.
4.4. HER BIR HEDEF TÜR IÇIN ÖZEL UYARILAR
Başlıca böbreklerle atılan diğer antibakteriyeller gibi
sefaleksin uygulaması ile de böbrek
fonksiyonlarının ye