ORGALABS CALCİUM çözelti

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: Tarim Ve Orman Bakanliği

Active ingredient:

kalsiyum glukonat, magnezyum klorür hekzahidrat

Available from:

ORGALABS BİYOLOJİK ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

ATC code:

QA12AX

Pharmaceutical form:

çözelti

Administration route:

enjeksiyon

Therapeutic group:

At, Keçi, Koyun, Sığır

Therapeutic area:

vitamin-mineral vb.

Authorization date:

2024-04-03

Summary of Product characteristics

1. VETERİNER TIBBI ÜRÜNÜN İSMİ
Orgalabs Calcium Enjeksiyonluk Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 ml’sinde;
AKTIF MADDELER:
22,35 mg Kalsiyum baza eşdeğer 250,00 mg Kalsiyum glukonat,
5,380 mg Magnezyum baza eşdeğer 45,00 mg Magnezyum klorür
hekzahidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Koruyucu olarak 1 mg Sodyum metabisülfit (E223) ve 1 mg Fenol
içerir.
Tüm yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK ŞEKLİ
Enjeksiyonluk Çözelti
Renksiz-sarımsı renkli, berrak, steril olan çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. HEDEF TÜR
Sığır, at, koyun, keçi.
4.2. HER BIR HEDEF TÜR IÇIN KULLANIM ALANI
Hedef türlerde süt humması, peripartum parezi, çayır tetanisi,
eklampsia gibi hipokalsemi
ve/veya hipomagnezeminin önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
-
Hiperkalsemi
ve
hipermagnezemi,
taylarda
idiyopatik
hipokalsemi,
sığır
ve
küçükbaş
hayvanlarda kalsinoz durumlarında, sığırlarda akut mastitisin
seyrinde septisemik süreçlerde,
yüksek doz vitamin D3 müstahzarlarından sonra uygulamalarda, kronik
böbrek yetmezliği
durumlarında veya dolaşım/ kalp rahatsızlıklarında (Miyokardi
hasarı veya kalp bloğu olan
hayvanlarda) kullanılmamalıdır.
- İnorganik fosfor çözeltilerinin uygulanmasıyla birlikte veya
hemen ardından kullanmayınız.
-Aşırı uyarılmış hayvanlarda kullanmayınız;
çünkü bu hayvanlarda intravenöz kalsiyum
kullanımına bağlı ani ölüm riski tanımlanmıştır.
4.4. HER BIR HEDEF TÜR IÇIN ÖZEL UYARILAR
İnfüzyon
miktarı
hayvanın
vücut
ağırlığının
yanında
klinik
durum
ve
laboratuvar
çalışmalarına dayanarak ayarlanmalı, hızlı uygulamalardan
kaçınılmalıdır.
Çözelti vücut ısısına getirilerek kullanılmalıdır.
Akut
hipomagnezemi
durumunda,
daha
yüksek
konsantrasyonda
magnezyum
içeren
bir
solüsyonun uygulanması gerekli olabilir.
4.5. KULLANIMA ILIŞKIN ÖZEL UYARILAR
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ven içi infüzyon sırasında, �