Oramorph 20 mg/ml orale dråber, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

MORPHINSULFAT

Available from:

2care4 ApS

ATC code:

N02AA01

INN (International Name):

morphine sulphate

Dosage:

20 mg/ml

Pharmaceutical form:

orale dråber, opløsning

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2018-08-02

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ORAMORPH® 20 MG/ML ORALE DRÅBER, OPLØSNING
morphinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Oramorph
3. Sådan skal du tage Oramorph
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Oramorph er et smertestillende middel, som påvirker de områder i
hjernen, der registrerer smerter.
Du kan bruge Oramorph til behandling af stærke smerter.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ORAMORPH
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ORAMORPH:
– hvis du er allergisk over for morphin, andre stærke
smertestillende midler (opioider) eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Oramorph (angivet i afsnit 6).
– hvis du er i behandling med anden morfinlignende medicin.
– hvis du har tarmproblemer eller hvis du har forstoppelse.
– hvis du har vejrtrækningsproblemer eller svær astma.
– hvis du har en alvorlig leversygdom.
– hvis du har eller får pludselige mavesmerter.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk
afhængig af Oramorph, og at virkningen af Oramorph kan være nedsat
efter lang tids brug.
K

Summary of Product characteristics

15. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Oramorph, orale dråber, opløsning (2care4)
0.
D.SP.NR.
9210
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oramorph
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Morphinsulfat 20 mg/ml
(1 ml = 20 mg = 16 dråber).
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Orale dråber, opløsning (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Stærke smerter.
4.2
Dosering og administration
Dosering
Voksne:
Initialt 10-30 mg hver 4. time. Øges individuelt med 5-10 mg ad
gangen til ønsket effekt.
Børn: 0,2-0,4 mg/kg legemsvægt/dosis.
Morphin bør anvendes med forsigtighed til spædbørn og småbørn,
idet de er mere følsomme
over for opioider pga. den lave kropsvægt.
1 dråbe i dråbebeholderen svarer til 1,25 mg morphinsulfat.
1 dråbe = 1,25 mg morphinsulfat
f.eks.
4 dråber = 5 mg morphinsulfat
dk_hum_58653_spc.doc
Side 1 af 11
8 dråber = 10 mg morphinsulfat
16 dråber = 20 mg morphinsulfat
Ældre:
Ældre patienter (som regel 75 år og ældre) og patienter med
svækket almentilstand kan
være mere følsomme over for morphin. Dosis skal derfor tilpasses med
større forsigtighed,
og/eller doseringsintervallerne skal være længere. I så fald skal
der i stedet gives lavere
doseringsstyrker.
Nedsat nyre- eller leverfunktion:
Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion og hos patienter,
hvor der er mistanke
om reduceret gastrointestinal motilitet, bør Oramorph, orale dråber
doseres med særlig
forsigtighed.
Administration
Det anbefales, at Oramorph blandes i et glas vand eller saft, som
administeres med det
samme. Oramorph kan alternativt administreres ufortyndet ved at
afmåle dosis ved hjælp
af dråbetælleren eller doseringspipetten i eksempelvis en ske. Dosis
skal administreres med
det samme.
Seponering af behandling
Der kan udløses abstinenssyndrom ved pludselig seponering af
opioider. Dosis bør derfor
nedsættes gradvist før seponering.
4.3
Kontraindikationer
Oramorph er kontraindiceret hos patienter med:

kendt overfølsomhed over for morphin, andre opioi