Optimol 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

timololmaleat

Available from:

Santen Oy

ATC code:

S01ED01

INN (International Name):

timolol maleate

Dosage:

5 mg/ml

Pharmaceutical form:

Ögondroppar, lösning

Composition:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; timololmaleat 6,84 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Timolol

Product summary:

Förpacknings: Plastflaska, 5 ml; Plastflaska, 3 x 5 ml

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

1985-06-20

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
OPTIMOL 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
Timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Optimol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Optimol
3.
Hur du använder Optimol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Optimol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD OPTIMOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Optimol innehåller en s.k. betablockare som sänker trycket i ögat
genom att minska inflödet av
kammarvatten, dvs. vätskan i främre ögonkammaren. Optimol påverkar
föga eller inte alls synskärpan
eller pupillernas storlek.
Effekten sätter vanligen in snabbt, ca 20 minuter efter att man har
droppat lösningen i ögat.
Trycksänkningen är som störst under 1–2 timmar och kan vara så
länge som 24 timmar. Det kan dröja
ca 4 veckor innan trycket stabiliseras.
Optimol används för sänkning av ögontrycket vid kronisk grön
starr (glaukom), där kammarvinkeln är
öppen.
Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat
användningsområde och/eller med annan
dosering än vad som anges i bipacksedeln. Följ alltid läkarens
ordination och anvisningar på etiketten
på läkemedelsförpackningen.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OPTIMOL
ANVÄND INTE OPTIMOL
-
om du är allergisk mot timolol, betablockerare eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du för närvarande h

Summary of Product characteristics

1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Optimol 5 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller timololmaleat motsvarande timolol 5 mg.
Hjälpämne med känd effekt i 1 ml flerdosflaska med ögondroppar,
lösning:
bensalkoniumklorid 0,1 mg
fosfat 11,8 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reducering av det intraokulära trycket vid kroniskt glaukom med
öppen kammarvinkel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
1 droppe 2 gånger dagligen.
Om det intraokulära trycket hålls på en tillfredsställande nivå
med ovannämnda dosering kan en
övergång till dosering en gång per dag övervägas.
Administreringssätt
Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter
reducerar det systemiska
upptaget. Detta kan resultera i en minskning av de systemiska
biverkningarna och en ökning av den
lokala effekten.
Om Optimol ögondroppar används tillsammans med andra ögondroppar
bör preparaten ges med minst
5 minuters mellanrum.
_Behandlingskontroll_
Om doseringen minskas till en gång dagligen bör det intraokulära
trycket mätas vid olika tidpunkter
under dagen, så att patientens svar på behandlingen kontrolleras.
Hos patienter med svår hjärtsjukdom i anamnesen bör pulsfrekvensen
kontrolleras.
Pediatrisk population
På grund av begränsad information kan timolol endast rekommenderas
för användning vid primärt
kongenitalt glaukom eller primärt juvenilt glaukom under en
begränsad tid medan kirurgisk
behandling övervägs eller då andra alternativ övervägs efter att
kirurgisk behandling inte gett önskat
resultat.
2
_Dosering_
I samband med att medicinsk behandling med timolol övervägs för
pediatrisk användning bör en
noggrann bedömning av riskerna och nyttan göras. Behandling med
timolol bör föregås av en
detaljerad pediatrisk anamnes och undersökning så att eventuella
systemiska abnormiteter kan
fastställas. På grun