Oplosmiddel voor gebruik met GESTAVET 3000 lyofilisaat voor oplossing voor injectie Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteral

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Wasser für Injektion

Available from:

Laboratorios Hipra

ATC code:

QG03GA99

INN (International Name):

Water for Injection

Pharmaceutical form:

Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Composition:

Wasser für Injektion

Administration route:

intramuskuläre Anwendung

Therapeutic group:

Schwein

Therapeutic area:

Gonadotropins, combinations

Product summary:

CTI-code: 351416-01 - Packmaß: 10 x 25 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Bijsluiter – DE Versie
GESTAVET 3000
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
GESTAVET 3000
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
für
Schweine.
Choriongonadotropin und Pferdeserum-Gonadotropin.
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170-AMER (Girona), Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
GESTAVET 3000
Lyophilisat
und Lösungsmittel
zur Herstellung einer
Injektionslösung für
Schweine.
Choriongonadotropin und Pferdeserum-Gonadotropin.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Weißes, leicht zerfallendes, Lyophilisat mit klarer, farbloser
Lösung.
Jede gefriergetrocknete Durchstechflasche zu 5 Dosen beinhaltet:
Pferdeserum-Gonadotropin
(PMSG)...........................................................2000
IE
Choriongonadotropin
(hCG).......................................................................1000
IE
Ein ml wiederhergestellte Lösung beinhaltet:
Pferdeserum-Gonadotropin
(PMSG)...............................…………………..80 I.E.
Choriongonadotropin
(HCG)........................................................................40
I.E.
Nach der Wiederherstellung mit 25 ml Lösungsmittel, beinhaltet jede 5
ml Dosis
:
Pferdeserum-Gonadotropin
(PMSG).............................................................400
IE
Choriongonadotropin
(hCG).........................................................................200
IE
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
SAUEN:
Einleitung und Synchronisation der Brunst.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tiere mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
dem Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Sauen mit polyzystischen Ovarien verabreichen.
Nicht anwenden bei trächtige Tiere.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Im unwahrscheinlichen Fall einer allergischen Reaktion geeignete
Behandlung einleiten.
Falls Sie Nebenw