OPERIL 0.5 mg/1 mL kapi za nos, otopina

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

oksimetazolin

Available from:

Novartis BA d.o.o.

ATC code:

R01AA05

INN (International Name):

oksimetazolin

Dosage:

0.5 mg/1 mL

Pharmaceutical form:

kapi za nos, otopina

Composition:

1 ml kapi za nos,otopina sadrži: 0,5 mg oksimetazolinhidrohlorid

Units in package:

10 ml otopine u plastičnoj bočici s kapaljkom, u kutiji

Prescription type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Manufactured by:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2017-06-26

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA UPOTREBU
OPERIL
0,5 mg/ml
kapi za nos, rastvor
oksimetazolin hidrohlorid
Molimo da prije upotrebe pažljivo proČitate ovo uputstvo, jer
sadrži sve podatke, koji su vam potrebni.
Ovaj lijek se može dobiti bez recepta. Međutim, i dalje treba da
upotrebljavate pažljivo Operil da biste
postigli najbolje učinke.
Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.
Ako su vam potrebne dodatne informacije, potražite savjet farmaceuta.
Morate se obratiti vašem ljekaru ako se vaši simptomi pogoršaju ili
ne dođe do poboljšanja nakon 3
dana.
Ako bilo koje neželjeno dejstvopostane ozbiljno ili ako primijetite
neka neželjena dejstva kojanisu
navedena u ovom Uputstvu, obavijestite vašeg ljekara ili farmaceuta.
1. Šta je Operil i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije upotrebe Operila
3. Kako se upotrebljava Operil
4. Moguća neželjena dejstva
5. Čuvanje i rok trajanja
6. Ostale informacije
1. ŠTA JE OPERIL I ZA ŠTA SE KORISTI
Operil
sadrži
oksimetazolin
koji
se
upotrebljava
kao
nazalni
dekongestiv.
Sužavanjem
arteriola
smanjuje nabreklost sluznice nosa i lučenje sluzi. Uspostavlja lakše
disanje kroz nos, otvara nazalne i
paranazalne šupljine (sinuse) i Eustahijevu cijev i ublažava
prateće simptome obične prehlade i upale.
Kod pacijenata starijih od 12 godina skraćuje trajanje prehlade za
jednu trećinu (2 dana). Njegovo
djelovanje počinje već nakon nekoliko minuta i traje do 12 sati.
Operil se upotrebljava kod:
-
upale sluznice nosa (rinitis) kod obične prehlade
-
alergijske upale sluznice nisa (alergijski rinitis)
-
upale paranosnih sinusa
-
upale srednjega uha (otitis media).
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE UPOTREBE OPERILA
Operil ne smijete upotrebljavati:
-
ako ste preosjetljivi (alergični) na oksimetazolin ili druge sastojke
lijeka navedene u dijelu 6.
-
ako imate suvu upalu sluznice nosa sa stvaranjem krustica (atrofijska
upala).
Kod upotrebe Operila morate biti posebno oprezni ako:
-
imate hronično popuštanje srca
-
imate povišen krvni pritisak
-
imate

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
OPERIL
0,5mg/ml
kapi za nos, rastvor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml Operil 0,5mg/ml kapi za nos, rastvora sadrži 0,5mg oksimetazolin
hidrohlorida (0,05% otopine) ,
što odgovara 0,44 mg oksimetazolina.
1 kap (0.04 ml) sadrži 0,02 mg oksimetazolin hidroklorida.
Pomoćne supstance: 1 ml Operila sadrži 55 mikrograma benzalkonium
hlorida.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za nos, rastvor.
Rastvor je bezbojan i proziran.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Operil se upotrebljava za liječenje:
-
akutnoga rinitisa
-
alergijskog rinitisa
-
rinosinusitisa
-
endoskopskih hirurških zahvata u nosu radi smanjenja edema i
krvarenja
-
upale srednjega uha (otitis media) radi bolje funkcije Eustahijeve
cijevi.
4.2
Doziranje i naČin davanja
Lijek je namijenjen za intranazalnu primjenu.
Odrasli i djeca starija od 7 godina
: 1 do 2 kapi Operila 0,5mg/ml treba ukapati u svaku nosnicu dva do
tri puta dnevno. Kod ukapavanja treba glavu nagnuti natrag i normalno
disati.
Maksimalna dnevna doza Operila u svaku nosnicu je 2 kapi tri puta
dnevno.
Preporučena doza lijeka se ne smije prekoračiti.
Kod liječenja bez ljekarskog nadzora Operil se smije upotrebljavati
duže od 5-7 dana.
Ako se stanje ne popravi ili se pogorša u periodu od 3 dana primjene,
treba potražiti savjet ljekara, koji
prema svojoj prosudbi može propisati duže liječenje.
4.3
Kontraindikacije
-
preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu navedenu u poglavlju 6.1.
-
atrofijska upala sluznice nosa.
4.4
Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi
Kod
liječenja
bez
ljekarskog
nadzora
ove
lijekove
ne
smiju
upotrebljavati
bolesnici
sa
srčanim
popuštanjem, poremećajima srčanog ritma, povišenim krvnim
pritiskom (hipertenzijom), glaukomom
suženog vidnog polja, hipertrofijom prostate, porfirijom,
hipertireoidizmom i šećernom bolešću. Ovi
bolesnici smiju upotrebljavati lijek samo uz nadzor ljekara