ONYCOSOL 5 %, vernis à ongles médicamenteux

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

amorolfine base

Available from:

SUBSTIPHARM

ATC code:

D01AE16

INN (International Name):

amorolfine base

Dosage:

5 g

Pharmaceutical form:

vernis

Composition:

à ongles composition pour 100 ml > amorolfine base : 5 g . Sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5,574 g

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE

Product summary:

419 822-3 ou 34009 419 822 3 1 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec 10 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 824-6 ou 34009 419 824 6 0 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec 20 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 825-2 ou 34009 419 825 2 1 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec 30 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 826-9 ou 34009 419 826 9 9 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 10 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 827-5 ou 34009 419 827 5 0 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 20 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 828-1 ou 34009 419 828 1 1 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 30 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 829-8 ou 34009 419 829 8 9 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec nécessaire(s) (30 limes, 30 lingettes nettoyantes, 30 spatules) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 830-6 ou 34009 419 830 6 1 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec nécessaire(s) (30 limes, 60 lingettes nettoyantes, 30 spatules) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2011-09-02

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2011
Dénomination du médicament
ONYCOSOL 5 %, vernis à ongles médicamenteux
AMOROLFINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ONYCOSOL 5 %, vernis à ongles médicamenteux ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ONYCOSOL
5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
3. COMMENT UTILISER ONYCOSOL 5 %, vernis à ongles médicamenteux ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ONYCOSOL 5 %, vernis à ongles médicamenteux ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ONYCOSOL 5 %, vernis à ongles médicamenteux ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE
Indications thérapeutiques
Traitement des mycoses des ongles (affections dues à des
champignons).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ONYCOSOL
5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ONYCOSOL 5 %, VERNIS À ONGLES MÉDICAMENTEUX en cas
d'allergie à l'un des composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC ONYCOSOL 5 %, VERNIS À ONGLES MÉDICAMENTEUX:
MISES EN GARDE

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ONYCOSOL 5 %, vernis à ongles médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amorolfine
..................................................................................................................
5,574 g
Quantité correspondant à amorolfine base
..........................................................................................
5,000 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte
matricielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer ONYCOSOL sur les ongles atteints à la posologie de une à
deux fois par semaine.
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations
suivantes:
POUR LES CONDITIONNEMENTS SANS ACCESSOIRES:
a) Avant la première application d'ONYCOSOL, faire une toilette
soigneuse des ongles, limer à l'aide d'une lime la zone
atteinte de l'ongle (en particulier la surface de l'ongle), aussi
complètement que possible.
Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.
b) Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une
compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
c) Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur
la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable
entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la
contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du
flacon.
d) Nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu
imprégné de dissolvant. Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle
atteint.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à
régénération complète de l'ongle et guérison clinique et
mycologique
des surfaces atteintes.
La durée du trai