Ony-Tec

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Ciklopiroksas

Available from:

Lex ano, UAB

ATC code:

D01AE14

INN (International Name):

Ciklopiroksas

Dosage:

80 mg/g

Pharmaceutical form:

vaistinis nagų lakas

Administration route:

vartoti ant odos

Prescription type:

Nereceptinis

Therapeutic area:

Ciclopirox

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2019-10-10

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ony-Tec 80 mg/g vaistinis nagų lakas
Ciklopiroksas
Suaugusiesiems.
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g vaistinio nagų lako yra 80 mg ciklopirokso.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Etilacetatas, etanolis (96%), cetostearilo alkoholis,
hidroksipropilchitozanas ir išgrynintas vanduo.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Vaistinis nagų lakas.
6,6 ml buteliukas.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos (vartoti tik ant nagų ir apynagių odos).
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Įspėjimas: degus. Saugoti nuo karščio ir atviros liepsnos.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
Po buteliuko atidarymo pirmą kartą tinka vartoti 6 mėnesius.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Po buteliuko atidarymo pirmą kartą: buteliuką laikyti sandarų, kad
vaistas neišgaruotų.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKU TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/19/1070/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Lengvos ir vidutinio sunkumo grybelinės nagų infekcijos, kai nago
matrica (mėnuliukas) nepažeista,
gydymas suaugusiesiems.
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Ony-Tec 80 mg/g
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS
 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS